關于召開“飛檢常態(tài)下如何做好藥品生產過程控制
管理與實施”研修班的通知
各有關單位：
當前，藥品質量監(jiān)管將持續(xù)保持高壓態(tài)勢，飛行檢查已成為常態(tài)，在傳統(tǒng)GMP管理理念中，當發(fā)現(xiàn)與條款有差距時，才要求進行整改，關注的是GMP條款的符合性；而一些改進并非針對風險，這種被動符合的理念導致很多企業(yè)在執(zhí)行GMP管理的過程中往往是流于形式。
而近來監(jiān)管部門從多角度對行業(yè)全面規(guī)范，強行執(zhí)法，已經逐漸從單純的符合性向有效的合規(guī)性轉變；對生產企業(yè)的合規(guī)工作提出了更加嚴格的要求。而合規(guī)要貫穿藥品生產的全過程，尤其生產環(huán)節(jié)是質量的重要保證,如何加強對藥品生產企業(yè)自身的科學監(jiān)管,規(guī)范生產各個環(huán)節(jié),對生產全過程進行質量控制,對于提高藥品質量, 最大限度地降低藥品生產過程中混淆、差錯等風險，減少藥害事故起著重大作用。
因此，把質量不合格的因素和引起質量不一致的因素處理在生產過程中，控制原料、輔料、包裝材料、生產環(huán)境及工藝條件，對生產中的每道工序、每一個環(huán)節(jié)都要進行嚴格的質量控制，全員參與質量管理，嚴格生產操作技術規(guī)范，嚴把質量觀。
為解決生產過程中的疑點、難點問題，應廣大企業(yè)要求， 經研究，本單位定于2017年5月18日-20日在南京市舉辦“飛檢常態(tài)下如何做好藥品生產過程控制管理與實施”研修班，我們邀請在外企及國內龍頭企業(yè)長期從事生產管理、質量管理的老師，大量接觸一線生產實際問題，在生產過程控制及質量管理中積累了豐富的實踐經驗，與參會代表交流分享。請你單位積極選派人員參加?，F(xiàn)將有關事項通知如下：
一、組織機構
主辦單位：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會、全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會
二、會議時間與地點
時間：2017年5月18日-20日（18日全天報到）
地點：南京市（具體地點確定直接通知報名者）
三、參會對象
從事藥品生產、研究與應用的制藥企業(yè)、研發(fā)公司、高等院校、科研院所、醫(yī)療機構等相關專業(yè)人員；藥品生產企業(yè)質量管理QA和QC相關人員、驗證人員、生產部門負責人、車間主任及有關技術人員及生產操作和控制及管理人員等；負責廠房、設施、設備的工程技術人員及管理人員。
四、會議門票
會務費：1980元/人（會務費包括：培訓、研討、資料及論文集）。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。
大會報名地址：https://www.huodongjia.com/event-1443050707.html
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官網：https://www.huodongjia.com/
門票/贊助事宜聯(lián)系：028-69761252
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