關(guān)于組織開展2019年第一批《成都高新區(qū)關(guān)于構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈(產(chǎn)業(yè)功能區(qū))促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》項(xiàng)目申報(bào)工作的通知
一、支持原則
( 一 ) 本政策適用于稅收 、 統(tǒng)計(jì)關(guān)系在成都高新區(qū)的生物企業(yè) (第六條中經(jīng)高新區(qū)認(rèn)定的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、第十二條中專家顧問所在的企業(yè) (機(jī)構(gòu) )、 第十六條中提供危廢處理服務(wù)企業(yè) (機(jī)構(gòu) ) 除外 )。
(二 )企業(yè)管理規(guī)范,有健全的財(cái)務(wù)管理制度和會(huì)計(jì)核算制度,無不良信用記錄,積極配合火炬統(tǒng)計(jì) 等相關(guān)工作。
?(三 ) 企業(yè)自覺遵守安全生產(chǎn) 、 環(huán)境保 護(hù)等方面的法律法規(guī) ,?近三年未發(fā)生安全 ?生產(chǎn)和環(huán)境污染事故。
?( 四 ) 已享受"一事 一議"的企業(yè)不重復(fù)享受本政策中的類似條款,企業(yè)同一項(xiàng)目只能在本政策或成都高新 ?區(qū)其他類似政策條款擇一申報(bào),不 能重復(fù)享受 。
二、申報(bào)條件
(一 )加大企業(yè)培育力度
支持方向一 : 鼓勵(lì)企業(yè)快速發(fā)展
1.申報(bào)條件
規(guī)上工業(yè)企業(yè)年產(chǎn)值超過 1 億元,產(chǎn)值、 營業(yè)收入增長速度超過 25%,且年稅收貢獻(xiàn)超過 500 萬元 的企業(yè); 生物服務(wù)業(yè)企業(yè)營業(yè) 收入超過 1 億元,營 業(yè)收入增長速度超過 25%,且年稅收 貢獻(xiàn)超過 500 萬元 的企業(yè) 。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
R&D 投入 比例達(dá) 8% (或 R&D 投入達(dá)到 2億元 ),按照其主營 業(yè)務(wù)收入年增長部分的 0.5%,每年給予最高不超過 500 萬元獎(jiǎng)勵(lì) , R&D 投入 比例每降低 1%, 獎(jiǎng)勵(lì) 上限降低 50 萬元。 (對(duì)經(jīng) 認(rèn)定作為 瞪羚、獨(dú)角獸企業(yè)的后備企業(yè) 享受上述政策 )。
支持方向二 : 鼓勵(lì)上規(guī)入庫
1.申報(bào)條件
?年銷售收入首次突破 2000 萬元并成功入庫的規(guī)模以上工業(yè)企業(yè); 年銷售收入首次達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)并成功入庫的其他企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?對(duì)成功入庫且 R&D 投入比例達(dá) 8%的規(guī)模以上企業(yè),工業(yè)企業(yè) 給予 30 萬元 一次性補(bǔ)貼,服務(wù)業(yè)企業(yè)給予 20 萬元 一次性補(bǔ)貼 ;對(duì) 成功入庫且 R&D 投入比例達(dá) 6%的規(guī)模以上企業(yè), 工業(yè)企業(yè)給予 15 萬元一次性補(bǔ)貼,服務(wù)業(yè)企業(yè)給予 12 萬元一次性補(bǔ)貼 ;對(duì)其他成功入庫的規(guī)模以上企業(yè),工業(yè)、服務(wù)業(yè)企業(yè)給予? 10 萬元一次性補(bǔ)貼,商貿(mào)業(yè)企業(yè)給予 5 萬元 一次性補(bǔ)貼 。對(duì)首次入選工信部中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜的企業(yè),給予 30 萬元一次性補(bǔ)貼。
支持方向三 : 支持提檔升級(jí)
?1.申報(bào)條件
?在政策有效期內(nèi)完成新技術(shù)改造 、 清潔生產(chǎn) 、信息化 、智能化 改造等,按項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資的 5%給予最高不超過 500 萬元補(bǔ)貼 。 技術(shù)改造需固定資產(chǎn)投入達(dá)到 1000 萬元 (含 1000 萬元 ) 以上, 且
設(shè)備投資達(dá) 500 萬元(含 500 萬元)以上;清潔生產(chǎn)、信息化投資需要達(dá)到 100 萬元以上(含 100 萬元);智能化改造投資需要達(dá)到 200萬元以上(含 200 萬元)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照固定資產(chǎn)實(shí)際投資額的 5%,給予最高不超過500 萬元的 一次性補(bǔ)貼。
(二)加大重磅優(yōu)勢(shì)品種培育
支持方向一 :億元品種培育
1.申報(bào)條件
企業(yè)單個(gè)品種含稅年銷售收入首次突破 1億元、 2 億元 、3 億元、?5 億元、 8 億元、 10 億元及以上 。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)企業(yè)單個(gè)品種年銷售收入首次突破 1 億元、 2 億元 、 3 億元 、?5 億元、 8 億元、 10 億元的,每上 一個(gè)臺(tái) 階給予企業(yè) 200 萬元獎(jiǎng)勵(lì),獎(jiǎng)勵(lì)金額可進(jìn)行累加,累 計(jì)最高不超過 1000 萬元。銷售收入 10 億元以上的重點(diǎn)培育品種,按照年銷售收入每增加 ?5 ?億元,給予一次性獎(jiǎng)勵(lì) 1000 萬元。
支持方向二: ?加大優(yōu)勢(shì)品種扶持
一一重點(diǎn)創(chuàng)新藥品品種:
1.申報(bào)條件?
區(qū)內(nèi)企業(yè)擁有自 主知識(shí)產(chǎn)權(quán),具有國際領(lǐng) 先性和巨 大市場(chǎng)前景 的 1 類新藥 和具有關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù), 達(dá)到國際同 等水平和具有 良好市 場(chǎng)前景 的新藥 、首仿藥在研品種, 經(jīng)專家 評(píng) 審符合條件的 ,在申 報(bào) 當(dāng)年或 上 一年進(jìn)入 I 期、 II 期、 III期臨床研究階段或獲得 藥 品批準(zhǔn) 文號(hào)后 ,給予補(bǔ)貼 。同一 品種在一年內(nèi)最多申報(bào)一次。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
具體補(bǔ)貼比例和金額見下表。
備注:鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入,對(duì)上年度 R&D 投入比例達(dá)到 10%的企業(yè),在每個(gè)階段現(xiàn)有 支持政策基礎(chǔ)上 ,補(bǔ)貼 比例上浮 10%; 鼓勵(lì)創(chuàng)新品種利用本地優(yōu)質(zhì) GCP 資源開展臨床研究,對(duì)企業(yè)委托區(qū) 內(nèi) GCP 機(jī)構(gòu)、 CRO 企業(yè)及團(tuán)隊(duì)開展臨床研究的 項(xiàng)目,在每個(gè)階段現(xiàn) 有支持政策基礎(chǔ)上,補(bǔ)貼比例上浮 10%。不同情況上浮補(bǔ)貼不累加。
一一創(chuàng)新醫(yī)療器械品種:
1.申報(bào)條件
區(qū)內(nèi)企業(yè)具有前沿和顛覆性技術(shù)的三類醫(yī)療器械在研品種和具有關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù) 、達(dá)到國際同等水平和具有良好市場(chǎng)前景的 二 、 三 類醫(yī)療器械在研品種,經(jīng) 專家評(píng)審 符合條件的,在申報(bào)當(dāng)年或上一 年完成樣機(jī)研發(fā),安全性、有效性得到初步驗(yàn)證,并完成注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)備案,或獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的 ,給予補(bǔ)貼 。同一品種在一年內(nèi)最多申報(bào)一次。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
具體補(bǔ)貼 比例和金額見下表。
備注 : 鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入,對(duì)上年度 R&D ?投入比例達(dá)到 10%的企業(yè),在每個(gè)階段現(xiàn)有支持政策基礎(chǔ) 上,補(bǔ)貼比例上浮 ?10%; 鼓勵(lì)創(chuàng)新品種利用本地優(yōu)質(zhì) GCP 資源開展臨床研究,對(duì)企業(yè) 委托區(qū)內(nèi) GCP 機(jī)構(gòu)、 CRO 企業(yè)及團(tuán)隊(duì)開展臨床研究的項(xiàng)目,在每個(gè)階段現(xiàn)有支持政策基礎(chǔ)上,補(bǔ)貼比例上浮 ?10%。不同情況上浮補(bǔ)貼不累加。
一一其他研發(fā)品種 :
?l.申報(bào)條件
區(qū)內(nèi)企業(yè) 自主研發(fā)的其藥 品和醫(yī)療器械 品種,取得生產(chǎn)批件 (注冊(cè)證 )。
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按品種研發(fā)投入金額的 20%,給予單個(gè)項(xiàng)目不超過 500 萬元補(bǔ) 貼(企業(yè) 上年度 R&D 投入達(dá) 10%); 按品種研發(fā)投入金額 的 15%, 給予單個(gè)項(xiàng)目不超過 400萬元補(bǔ)貼(企業(yè)上年度 R&D投入小 于 10%)。
一一重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)產(chǎn)業(yè)化:
1.申報(bào)條件
獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)的創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照到位國家專項(xiàng)資金的 20%,給予地方配套資金支持,單個(gè)項(xiàng)目不超過 500? 萬元。納入"新藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點(diǎn)示范項(xiàng)目"范 疇的新藥品種,在現(xiàn)有支持政策基礎(chǔ)上,補(bǔ)貼比例上浮10% 。
支持方向三 :推動(dòng)藥品持有人制度試點(diǎn)
1.申報(bào)條件
對(duì)從高新區(qū)申報(bào)藥品上市許可持有人資格的企業(yè) (在高新區(qū)無生產(chǎn)基 地); 對(duì)區(qū)內(nèi)獲得無關(guān)聯(lián)藥品持有人授權(quán)委托生產(chǎn)的企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)從高新區(qū)申報(bào)藥品上市許可持有人資格的企業(yè) (在高新區(qū)無生產(chǎn)基地), 按照該品種較上一年度新增銷售收入的 1%,給予最高 不超過 500 萬元 的獎(jiǎng)勵(lì) 。對(duì) 區(qū)內(nèi)獲得無關(guān)聯(lián)藥 品持有人授權(quán)委托生 產(chǎn)的企業(yè),按照該品種較上 一年度產(chǎn)值新增額的 0.5%,給予生產(chǎn)企 業(yè)最高不超過 200 萬元性獎(jiǎng)勵(lì) 。
支持方向四 : 一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)
?一一鼓勵(lì)一致性評(píng)價(jià) :
l.申報(bào)條件
?在一致性評(píng)價(jià)中,完成藥學(xué)、生物等效性評(píng)價(jià)的品種。(通過一致性評(píng)價(jià)的品種不能申報(bào)此 條 〉
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?對(duì)完成藥學(xué) 、生物等效性評(píng)價(jià)的品種 ,按照實(shí)際研發(fā)投入的 10% ,分階段給予每個(gè)品種最高不超過 ?50 萬元一次性補(bǔ)貼。
一一通過一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì):
?1.申報(bào)條件
?通過一致性評(píng)價(jià) ,并在高新區(qū)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化 ,或國內(nèi)前 三家通過?一致性評(píng)價(jià)的品種。
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?對(duì)通過一致性評(píng)價(jià) ,并在高新區(qū)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的 ,按照實(shí)際研發(fā) 投入的 50% ,給予每個(gè)品種累計(jì)最高不超過 400 萬元補(bǔ)貼 ; 對(duì)國內(nèi) 前三家通過一致性評(píng)價(jià)的品種 ,給予累計(jì)不超過 500 萬元補(bǔ)貼。
一一通過一致性評(píng)價(jià)后中標(biāo)國家?guī)Я坎少彧?jiǎng)勵(lì) :?
1.申報(bào)條件
全國前三家通過一致性評(píng)價(jià),申報(bào)國家醫(yī)保局主導(dǎo)的藥品集中采購,中選并簽署三方協(xié)議。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
全國前三家通過一致性評(píng)價(jià),中選并簽署三方協(xié)議,中選采購 額占同批采購額份額 50%以上的,給予 300 萬元一次性補(bǔ)貼;中選采購額占同批采購額份額不足? 50%的,給予 200 萬元一次性補(bǔ)貼。
一一參比制劑獎(jiǎng)勵(lì) :
?1.申報(bào)條件
?經(jīng)國家藥 品監(jiān)督管理局確定為參比制劑的品種。
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?經(jīng)國家藥 品監(jiān)督管理局確 定為 參 比制劑的品種,給予一次性獎(jiǎng)勵(lì) 100 萬元 。
支持方向五: 鼓勵(lì)提升臨床研究服務(wù)能力和水平
一一鼓勵(lì)臨床外包服務(wù)公司服務(wù)區(qū)內(nèi)企業(yè):?
1.申報(bào)條件
區(qū)內(nèi)臨床外包服務(wù)公司 ,開展服務(wù)于 區(qū)內(nèi)企業(yè)的藥物臨床試驗(yàn)。
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?開展國內(nèi)新藥臨床試驗(yàn) ,按照每個(gè)項(xiàng)目給予實(shí)際費(fèi)用的 10%, 最高不超過 100 萬元的補(bǔ)貼 ;開展國際多中心臨床試驗(yàn) ,按照每個(gè)項(xiàng)目給予實(shí)際費(fèi)用的 10%,最高不超過 200 萬元的補(bǔ)貼。
一一鼓勵(lì)省內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院在高新區(qū)設(shè)立臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)窗口服務(wù)區(qū)內(nèi)企業(yè):
?1.申報(bào)條件
?省內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院在高新區(qū)設(shè)立臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)窗口(指具有獨(dú)立法人資格的經(jīng)營主體) ?,或區(qū)內(nèi)醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù),承接區(qū)內(nèi)企業(yè) 的 Ⅰ -III期新藥臨床試驗(yàn)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?按照每個(gè)項(xiàng)目實(shí)際費(fèi)用的10%,給予業(yè)務(wù)單位最高不超過100萬元的補(bǔ)貼。
一一GCP 認(rèn)證(備案) 獎(jiǎng)勵(lì):
?1.申報(bào)條件
?完成 GCP 認(rèn)證(備案)
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?對(duì)區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成 GCP 認(rèn)證(備案 )的, 按照通過認(rèn)定的?專業(yè)數(shù)量 ,給予每個(gè)專業(yè) 20 萬元 ,最高 100 萬元的一次性補(bǔ)貼。
支持方向六:支持企業(yè)開拓市場(chǎng)?
一一鼓勵(lì)企業(yè)獲得國際認(rèn)證:
1.申報(bào)條件
?藥品或器械 (不包含原料藥 ) 獲得美國 FDA 認(rèn)證、歐盟 EMEA 認(rèn)證、世界衛(wèi)生組織認(rèn)證及其他國際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證 的企業(yè)。取得以下機(jī)構(gòu)認(rèn)證 :FDA ( 美國食品藥物管理局)、 EMEA( 歐洲|藥 品管理局)、 TGA (澳大利亞藥物管理局〉、MHRA (英國藥監(jiān)局〉、 ICH (人用 藥物注冊(cè)技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(huì) )、 WHO ?(世界衛(wèi)生組織)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品新獲得美國 FDA 認(rèn)證、歐盟 EMEA 認(rèn)證、世界衛(wèi)生組織 認(rèn)證及其他國際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證等 ,給予一次性 100 萬元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè) 企業(yè)同 一類型認(rèn)證只能獲得一次支持 。
一一協(xié)助開拓區(qū)內(nèi)市場(chǎng):
1.申報(bào)條件
?對(duì)新上市 2 ?年內(nèi)的區(qū)內(nèi)創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械的首 購的醫(yī)院 、 醫(yī)?藥批發(fā)零售機(jī)構(gòu)(高新區(qū)的機(jī)構(gòu) )。
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
鼓勵(lì)在區(qū)內(nèi)的重點(diǎn)醫(yī)院 、醫(yī)藥批發(fā)零售 機(jī)構(gòu)對(duì)區(qū)內(nèi)新 上市 2 年 內(nèi)的創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械首購 ,對(duì)年首購金額超過 200 萬元的醫(yī)院 (機(jī)構(gòu)),按照采購金額的 10%,給予采購方( 在高新區(qū)的機(jī)構(gòu) ) 最 高不超過 200 萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
(三)支持生物產(chǎn)業(yè)跨界融合發(fā)展?
支持方向一:支持健康新經(jīng)濟(jì)集聚發(fā)展?
1.申報(bào)條件
新成立且注冊(cè)資金 1000 萬元 以上,入駐新川創(chuàng)新科技園生物醫(yī) 藥創(chuàng)新孵化園等專業(yè)性健康新經(jīng)濟(jì)載 體的企業(yè) 。(不能同時(shí)享受區(qū)內(nèi) 其他房租和裝修補(bǔ)貼政策 )
2.支持標(biāo)準(zhǔn)?
對(duì)租用經(jīng)認(rèn)證的生物產(chǎn)業(yè)專業(yè)載體的優(yōu)質(zhì)健康新經(jīng)濟(jì)企業(yè) ,根據(jù)項(xiàng)目質(zhì)量及公司實(shí)繳資本到位情況 ,給予補(bǔ)貼。
?( 1) ?實(shí)際到位內(nèi)資 1000 萬元或者實(shí)際到位外資 200 萬美元 ,?按實(shí)際房租的 30% ,給予不超過 1000 平米 ,每年最高 30 萬元的房?租補(bǔ)貼 ,同一企業(yè)支持期限不超過 3 ?年。
?( 2) ?實(shí)際到位內(nèi)資 3000 萬元或者實(shí)際到位外資 400 萬美元 ,按實(shí)際房租的 50%,給予不超過 1500 平米 ,每年最高 50 萬元的房租補(bǔ)貼 ,同一企業(yè)支持期限不超過 3 ?年。
( 3) 對(duì)符合成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的 重點(diǎn)招商引資項(xiàng)目 ,按實(shí)際房租的 70%,給予不超過 2000 平米 ,每年最高 100 萬元的房租補(bǔ)貼 ,期限不超過 3 年 ;按實(shí)際 裝修費(fèi)用的 50% ,給予最高 200萬元的 一次性裝修補(bǔ)貼 。
(四)支持公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)高效利用
?支持方向一 : 發(fā)放創(chuàng)新券引導(dǎo)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)高效利用
?l.申報(bào)條件
?2018 年研發(fā)投入比例達(dá)到 6%的規(guī)模以下創(chuàng)新型生物企業(yè),以項(xiàng) 目方式申請(qǐng)創(chuàng)新券,用 于成都高新區(qū)認(rèn)定的生物產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)服務(wù)費(fèi)用的補(bǔ)貼。
2.補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)
?按不超過創(chuàng)新型生物企業(yè)項(xiàng)目所需技術(shù)服務(wù)實(shí)際費(fèi) 用( 10 萬元以上,以開具發(fā)票金額為準(zhǔn))的 50% 給予不同面值創(chuàng)新券,包括 5萬元、 10 萬元、 20 萬元、 50 萬元 4 種面值 ,單個(gè)企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新券總
?額不超過 50 萬元/年。
?支持方向二 :引導(dǎo)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)提升創(chuàng)新服務(wù)能力?
1.申報(bào)條件
經(jīng)成都高新區(qū)認(rèn)定 ,為區(qū)內(nèi)創(chuàng)新型生物企業(yè)提供技術(shù)服務(wù) ,且 當(dāng)年服務(wù)能力突出的的生物產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái) (2019 年接受創(chuàng)新券面值超過 20萬元)。
2.補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)
?按照平臺(tái)持有創(chuàng)新券面值的 ?20%,給予最高 ?100 萬元的補(bǔ)貼。
(五)鼓勵(lì)合作,支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化
?支持方向一 : 鼓勵(lì)企業(yè)收購創(chuàng)新成果?
1.申報(bào)條件
區(qū)內(nèi)企業(yè)收購區(qū)外非關(guān)聯(lián)高校 、科研院所 、企業(yè)等生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果,進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?按照合同實(shí)際到賬金額 的 10%,單個(gè)成果給予最高 200 萬元補(bǔ)貼。
支持方向二 : 鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)入國際市場(chǎng)
?1.申報(bào)條件
企業(yè)委托 國外機(jī)構(gòu)或企業(yè) 開展境外品種研發(fā)和市場(chǎng)開拓 ,該品種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段或在當(dāng)?shù)厣鲜?。
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?按照合同實(shí)際到賬金額的10%, 給予每個(gè)項(xiàng)目最高不超過 ?200萬元的補(bǔ)貼。
支持方向三:支持國際創(chuàng)新合作
?1.申報(bào)條件
政策有效期內(nèi)竣工的國際醫(yī)院、國際醫(yī)學(xué)中心、國際產(chǎn)業(yè)研究?院,建設(shè)周期不超過 3 年,固定資產(chǎn)投資達(dá)到 2000 萬元及以上 ,且錄入統(tǒng)計(jì)投資項(xiàng) 目庫。
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?設(shè)立國際醫(yī)院、國際醫(yī)學(xué)中心、國際產(chǎn)業(yè)研究院 ,按照固定資 產(chǎn)投資額的 5%,給予最高不超過 500 萬元一次性補(bǔ)貼。
支持方向四: 鼓勵(lì)科技成果交易平 臺(tái)建設(shè)和高效利用
1.申報(bào)條件
經(jīng)高新區(qū)管委會(huì)認(rèn)定的科技成果交易平臺(tái)。
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)全年生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果或創(chuàng)新服務(wù)交易總額超過5000 ?萬(含)的平臺(tái),按照年度交易額的 1%,給予每年最高 200 萬的運(yùn)營獎(jiǎng)勵(lì) ,同一平臺(tái)支持期限不超過 2 ?年。
(六)提升供應(yīng)鏈服務(wù)能力?
支持方 向一 : 支持高效通關(guān)?
1.申報(bào)條件
在 高新區(qū)設(shè)立的高效通關(guān)、報(bào)檢、冷鏈倉儲(chǔ) 、 生物安全性樣品運(yùn)輸?shù)确?wù)機(jī)構(gòu),并為區(qū)內(nèi)生物企業(yè)提供通關(guān)報(bào)檢等相關(guān)服務(wù)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?對(duì)為區(qū)內(nèi)企業(yè)提供通關(guān)報(bào)檢等相關(guān)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu) ,按照合同 金額的 5%,給予單個(gè)服務(wù)機(jī)構(gòu)每年最高不超過 100 萬元補(bǔ)貼。
支持方向二:鼓勵(lì)醫(yī)藥迸出口貿(mào)易?
一一鼓勵(lì)總代或首代:
1.申報(bào)條件
?區(qū)內(nèi)企業(yè)新取得進(jìn)口藥品 (器械 〉的總代理權(quán)或首家代理權(quán)。
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?對(duì)新(首次 ) 取得進(jìn) 口藥品(器械)的總代理權(quán)或首家代理權(quán) 的企業(yè) ,按照該品種第一年銷售收入的 1%,給予單個(gè) 品種最高不超過 1000 萬元的補(bǔ)貼;再次申報(bào)按照較上一年銷售收入增加額的 ?1%,
?給予單個(gè)品種最高不超過 200 萬元的補(bǔ)貼。
?一一鼓勵(lì)進(jìn)出口貿(mào)易:
申報(bào)條件
區(qū)內(nèi)上規(guī)入庫生物企業(yè)進(jìn)行藥品(器械)進(jìn)出口貿(mào)易(支持范圍進(jìn)口包含 : 藥品和器械 ,原料藥 ;出口包含: 藥品和器械 )。
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照貿(mào)易額度較上一年度的增幅,每增加 ?100 萬美元補(bǔ)貼 10 萬元,給予單個(gè)企業(yè)每年最高不超過 200 萬元的補(bǔ)貼。
(七)支持醫(yī)藥供應(yīng)鏈大平臺(tái)建設(shè)
?支持方 向一 : 鼓勵(lì)醫(yī)藥流通企業(yè)壯大規(guī)模
?1.申報(bào)條件
?區(qū)內(nèi)年主營業(yè)務(wù)收入超過 5 億元 ,且年增長超過 10%的醫(yī)藥流通類企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?按照年主營業(yè)務(wù)收入增加額的 1%,給予最高不超過 500 萬元的補(bǔ)貼。
支持方向二 : 鼓勵(lì)醫(yī)藥物流服務(wù)
?1.申報(bào)條件
?為區(qū)內(nèi)生物企業(yè)提供專業(yè)物 流服務(wù) 的區(qū)內(nèi)物流企業(yè)。
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?按照服務(wù)合 同金額 5%,給予物流企 業(yè) 每年最高不超過50 萬元的補(bǔ)貼 。
支持方向三:提升醫(yī)藥物流設(shè)施設(shè)備水平
?1.申報(bào)條件
區(qū)內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)、流通企業(yè)提升物流專業(yè)化水平 ,進(jìn)行物流標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備設(shè)施建設(shè),建設(shè)冷鏈物流等,在政策有效期內(nèi)竣工,建設(shè)周期不超過 3 年。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?醫(yī)藥生產(chǎn)、流通企業(yè)進(jìn)行醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備設(shè)施建設(shè) ,建設(shè) 冷鏈物流等 ,提升物流專業(yè)化水平 ,按照企業(yè)實(shí)際投入額 5%,給予 最高不超過 200 萬元的一次性補(bǔ)貼。
(八)設(shè)立生物產(chǎn)業(yè)基金
?按照 《成都高新區(qū)政府投資基金暫行管理辦法)) (成高管發(fā) (20 17 )12 號(hào)) 實(shí)施。
(九)降低企業(yè)研發(fā)和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),開展生物醫(yī)藥保險(xiǎn)創(chuàng)新
?一一人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)
?1.申報(bào)主體在高新區(qū)注冊(cè)的生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)申辦者(個(gè)人除外〉及從事藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及代加工的機(jī)構(gòu)和企業(yè)。
?2. 申報(bào)條件
?( 1)申報(bào)主體購買生物醫(yī)藥 ?(含醫(yī)療器械)人體臨床試驗(yàn)責(zé)任?保險(xiǎn) 、 生物醫(yī)藥(含醫(yī)療器械)產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等保險(xiǎn)產(chǎn)品。
?(2) 險(xiǎn)種根據(jù)臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行投保。 同一保單不得重復(fù)申請(qǐng)補(bǔ)貼。若出現(xiàn)退保情況 ,則返還財(cái)政補(bǔ)貼資金。
?3.支持范圍及標(biāo)準(zhǔn)
?(1) 生物醫(yī)藥(含醫(yī)療器械 )人體臨床試驗(yàn)責(zé) 任保 險(xiǎn)適用范圍 :?
A .藥物臨床試驗(yàn)須獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥物臨床 試驗(yàn)批件和開展臨床試驗(yàn) ;仿制藥生物等效性試驗(yàn) 須在 國家食 品藥
品監(jiān)督管理局備案。
?a.按現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)分類的??? l類化學(xué)藥 、治療用 生物制品 1-3 類 、預(yù)防用生物制品 1-2 類 、中藥及天然藥物 1-6 類, 按保費(fèi)的 70%進(jìn)行財(cái)政專項(xiàng)補(bǔ)貼 ,對(duì)單個(gè)保單的補(bǔ)貼不超過 ?100 萬。
?b.按現(xiàn)行 ?《 藥品注冊(cè)管理辦法 》注冊(cè)分類的化學(xué)藥的 2-4 ?類 、治療用生物制品 4- 15 類 、預(yù)防用生物制品 3- 15 類 、 中藥及天然藥物第7-9 類 ,進(jìn)行生物等效性或 臨床有效性試驗(yàn)的仿 制藥等按保費(fèi)的 50%進(jìn)行財(cái)政專項(xiàng)補(bǔ)貼 ,對(duì)單個(gè)保單的補(bǔ)貼不超過 50 萬元。
?(若政策執(zhí)行期間頒布實(shí)施新版《藥品注冊(cè)管理辦法)) ,則化學(xué) 藥、生物制品、中藥及天然藥物按照創(chuàng)新藥執(zhí)行 70%的補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn) , 改良型新藥、仿制藥執(zhí)行 50% 的補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)。 )
B.醫(yī)療器械人體臨床試驗(yàn)須在國家或四川省食品藥品監(jiān)督管理 局備案。
范圍 : 按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類規(guī) 則》分類的 III 類醫(yī)療器械按照 保費(fèi)的 70%進(jìn)行財(cái)政專項(xiàng)補(bǔ)貼 ,對(duì)單個(gè)保單的補(bǔ)貼不超過 100萬元。 按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分關(guān)規(guī)則》分類的 II 類醫(yī)療器械按保費(fèi)的 50%進(jìn) 行財(cái)政專項(xiàng)補(bǔ)貼 ,對(duì)單個(gè)保單的補(bǔ)貼不超過 50 萬元。
(2)? ?生物醫(yī)藥(含醫(yī)療器械)產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)適用范圍 :
?A. 藥品范圍 : a.藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)通知列明的藥品 ;b.在中國境內(nèi)上市銷售時(shí)間不超過3 年的原研藥。對(duì)此按照保費(fèi)的70%進(jìn)行財(cái)政專項(xiàng)補(bǔ)貼 ,對(duì)單個(gè)保單的補(bǔ)貼不超過 ?100 萬元。
B.若政策執(zhí)行期間 ,四川省開展醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn),則 按試點(diǎn)列明的醫(yī)療器械按照保費(fèi)的 70%進(jìn)行財(cái)政專項(xiàng)補(bǔ)貼 ,對(duì)單個(gè) 保單的補(bǔ)貼不超過 100 萬元。
一一進(jìn)出口貨物運(yùn)輸保險(xiǎn)
申報(bào)主體
在高新區(qū)注冊(cè)的涉及醫(yī)藥(醫(yī)療器械)進(jìn)出口業(yè)務(wù)的重點(diǎn)生產(chǎn)、研發(fā)和流通企業(yè)。
?2.申報(bào)條件
?( 1)申報(bào)主體具有進(jìn)出口藥品、設(shè)備、原材料等業(yè)務(wù) ; (2) 申報(bào)主體購買進(jìn)出口貨物運(yùn)輸保險(xiǎn)。
?3.支持范圍及標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)高新區(qū)區(qū)內(nèi)企業(yè)購買進(jìn)出口貨物運(yùn)輸險(xiǎn)按實(shí)繳保費(fèi)的 50%予 以補(bǔ)助,對(duì)單個(gè)保單的補(bǔ)貼不超過 5 萬元 ;其中對(duì)從成都口岸通關(guān) 的企業(yè)按實(shí)際繳納保費(fèi)的 70%給予扶持,對(duì)單個(gè)保單的補(bǔ)貼不超過 10 萬元。
(十)鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)建設(shè)運(yùn)營?
支持方向一 : 支持行業(yè)協(xié)會(huì)運(yùn)行?
1.申報(bào)條件
在提高高新區(qū)生物企業(yè)凝聚力 、 規(guī)范行業(yè)管理、提升產(chǎn)業(yè)影響 力或在招才 引智、行業(yè)培訓(xùn)、調(diào)查統(tǒng)計(jì)、綜合服務(wù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn) 業(yè)咨詢等方面 ,發(fā)揮示范引領(lǐng)、橋梁紐帶、聚集服務(wù)等功能 ,有固 定服務(wù)場(chǎng)所和專職工作人員 ? (2人以上專職從業(yè)人員 ),組織架構(gòu)健全 ,財(cái)務(wù)制度完善 ,活動(dòng)計(jì)劃性強(qiáng) ,項(xiàng)目運(yùn)作規(guī)范 ,信息公開及時(shí)的專業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)。
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?根據(jù)工作開展情況,按照機(jī)構(gòu)運(yùn)營費(fèi)用的?? 70%, 每年給予最高 不超過 50 萬元補(bǔ)貼。
支持方向二:? 聘請(qǐng)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展顧問
1.申報(bào)條件
?由服務(wù)于高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)主攻方向的專業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)聘請(qǐng) ,在國內(nèi)外知名高等院校、科研機(jī)構(gòu)中擔(dān)任正教授(或相當(dāng)于正教授 ) 職 務(wù) ,并從事生物醫(yī)藥領(lǐng)域研究的知名科學(xué)家和學(xué)者 ; 在國內(nèi)外知名 生物企業(yè)擔(dān)任副總以上高管 ; 在專業(yè)投資機(jī)構(gòu)擔(dān)任副總以上 ,并從 事生物產(chǎn)業(yè)金融投融資 5 年以上的高管。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)?
經(jīng)服務(wù)于高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)主攻方向的專業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)聘請(qǐng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域國內(nèi)外知名科學(xué)家 、企業(yè)家和投資人為高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展 顧問 ,聘期一年。生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)建立完整的產(chǎn)業(yè)顧問管理機(jī)制 , 形成相應(yīng)管理辦法及考核辦法。根據(jù)產(chǎn)業(yè)顧問考核結(jié)果 ,每人每年 分梯度給予 10-20 萬元獎(jiǎng)勵(lì)(每年獎(jiǎng)勵(lì)不超過 10 人次〉。
(十一 )鼓勵(lì)主辦、參加行業(yè)會(huì)議?
支持方向一:支持主辦專業(yè)化、國際化高端論壇?
1.申報(bào)條件
主辦專業(yè)化 、國際化高端論壇 、展會(huì)等活動(dòng)的區(qū)內(nèi)企業(yè)。
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)主辦專業(yè)化 、國際化高端論壇 、展會(huì)等活動(dòng)的企業(yè) ,按實(shí)際 活動(dòng)經(jīng)費(fèi)的 70% ,給予活動(dòng)主辦企業(yè)最高不超過 50 萬元補(bǔ)貼。
支持方向二:鼓勵(lì)企業(yè)參加展會(huì)?
1.申報(bào)條件
參加由國家 、省、 市行業(yè) 主管部門和成都高新區(qū)管委會(huì)統(tǒng)一組 織的國際性、全國性博覽會(huì)、交易會(huì)、展銷會(huì)等各類商貿(mào)促 進(jìn)活 動(dòng)。 ( 包含全國藥品交易會(huì)、世界制藥原料展覽會(huì) (CPhl) 西班牙展、 中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì))
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?對(duì)區(qū)內(nèi)企業(yè)參加全國性、國際性展會(huì),開展各類技 術(shù)經(jīng)濟(jì)交流 活動(dòng) ,按照參展費(fèi)(展位費(fèi)、展臺(tái)裝修費(fèi)〉的 70%,同一企業(yè)每年 給予最高不超過 100 萬元補(bǔ)貼。
(十二 )鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)特色文化
?支持方向 : 鼓勵(lì)打造產(chǎn)業(yè)特色文化載體?
1.申報(bào)條件
新建生物產(chǎn)業(yè)特色文化載體 : 在政策有效期內(nèi)竣工 ,建設(shè)周期不超過 3 年,投資 500 萬元 以上 ,并定期對(duì)公眾免費(fèi)開放 ; 已建成生物產(chǎn)業(yè)特色文化載體 : 面積超過 500 平米 ,定期對(duì)公眾免費(fèi)開放 , 具有一定接待能力的具有生物產(chǎn)業(yè)特色文化的博物館 、標(biāo)本館 、博覽館 、 文化館 、科技館 、特色街區(qū)等。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?新建生物產(chǎn)業(yè)特色文化載體按照固定資產(chǎn)投額的 5%,給予最高 不超過 200 萬元的一次性補(bǔ)貼。已建成生物產(chǎn)業(yè)特色文化載體 ,年接待免費(fèi)參觀人次超過 2000 人的給予運(yùn)營等費(fèi)用 10 萬元一次性補(bǔ)貼 ;年接待免費(fèi)參觀人次不足 2000 人的給予運(yùn)營等費(fèi)用 5 萬元一次性補(bǔ)貼。
(十三 )鼓勵(lì)安全生產(chǎn)?
支持方向一:支持企業(yè) 安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化等
?1.申報(bào)條件
企業(yè)通過安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化審核或接入成都市安全生產(chǎn)綜合監(jiān)管?平臺(tái)。
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?對(duì)通過安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化審核及接入成都市安全 生產(chǎn)綜合監(jiān)管平?臺(tái)的企業(yè) ,分別給予 10 萬元一次性補(bǔ)貼。
支持方向二 : 鼓勵(lì)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化復(fù)評(píng)
?1.申報(bào)條件
通過安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化復(fù)評(píng)或進(jìn)行安全職業(yè)病防護(hù)改造的企業(yè)。
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?對(duì)通過安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化復(fù)評(píng)和進(jìn)行安全職業(yè)病防護(hù)改造的企業(yè) ,按照實(shí)際發(fā)生費(fèi)用的 70% ,分別給予最高不超過 5 萬元的一次性補(bǔ)?貼。
(十四)鼓勵(lì)綠色發(fā)展?
支持方向一:提升危險(xiǎn)廢物處理能力?
1.申報(bào)條件
優(yōu)先為區(qū)內(nèi)企業(yè)處理危險(xiǎn)廢物、醫(yī)療廢物的專業(yè)機(jī)構(gòu) ; 區(qū)內(nèi)有危險(xiǎn)廢物 、醫(yī)療廢物產(chǎn)生并委托有相應(yīng)資質(zhì)專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理的企業(yè)。
備注 : 醫(yī)廢處理僅針對(duì)研發(fā) 、 生產(chǎn)企業(yè)等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 2.支持標(biāo)準(zhǔn)對(duì)優(yōu)先為區(qū)內(nèi)生物企業(yè)處理危險(xiǎn)廢物、醫(yī)療廢物的專業(yè)機(jī)構(gòu) ?,
給予每噸 1000 元補(bǔ)貼 ,補(bǔ)貼總金額不超過為區(qū)內(nèi)企業(yè)總服務(wù)金額的 15%, 單個(gè)機(jī)構(gòu)每年給予最高不超過 100 萬元的補(bǔ)貼 ;對(duì)區(qū)內(nèi)生物 企業(yè) ,最高可給予每噸 1000 元的補(bǔ)貼 ,補(bǔ)貼總金額不得超過企業(yè)處 理費(fèi)用的 15%,單個(gè)企業(yè)每年最高不超過 100 萬元的補(bǔ)貼。
支持方向二 : 鼓勵(lì)加大環(huán)保投入
?l.申報(bào)條件
?購買新設(shè)備 、采用新技術(shù)降低污染物排放的區(qū)內(nèi)企業(yè)。
?2.支持標(biāo)準(zhǔn)
?按照實(shí)際投入費(fèi)用 的 5%,給予單個(gè)企業(yè)最高不超過 100 萬元補(bǔ) 貼。
(十五)鼓勵(lì)各類專業(yè)中介服務(wù)
?1.申報(bào)條件
?為區(qū)內(nèi)生物企業(yè)提供注冊(cè)認(rèn)證 、 質(zhì)量檢測(cè)、 ?安全環(huán)保等方面相關(guān)服務(wù)的區(qū)內(nèi)專業(yè)機(jī)構(gòu)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照年合同金額的 5%,給予單個(gè)服務(wù)機(jī)構(gòu) 每年最高不超過 100?萬元補(bǔ)貼 。
三、申報(bào)時(shí)限
2019年5月17日(周五)17:00前