執(zhí)業(yè)藥師配備，新要求來了

醫(yī)創(chuàng)社 2020-12-23 17:57 搶發(fā)第一評(píng)

按照國家藥監(jiān)局要求，自2021年1月1日起，執(zhí)行差異化配備政策，為期5年。對(duì)此，地方針對(duì)藥店藥師配備，出臺(tái)了最新政策。

執(zhí)業(yè)藥師配備，新要求來了

近日，寧夏藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》（以下簡稱《通知》）。下個(gè)月開始，執(zhí)行差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的過渡政策。

按照《通知》，新開辦零售藥店（除只經(jīng)營乙類非處方藥的零售藥店外）必須配備執(zhí)業(yè)藥師；單體藥店和2016年1月1日后首次批準(zhǔn)開辦的藥品零售連鎖企業(yè)門店，必須按照原食藥總局有關(guān)要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

對(duì)執(zhí)行《關(guān)于支持藥品經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的指導(dǎo)意見》（寧食藥監(jiān)<藥品流通>發(fā)〔2018〕19號(hào)）中“每5家零售門店另外配備1名執(zhí)業(yè)藥師”政策，尚未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)門店（不含2016年1月1日后首次批準(zhǔn)開辦的零售連鎖企業(yè)門店），2023年3月6日后按以下規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師：

1.位于銀川市、石嘴山市、吳忠市、固原市、中衛(wèi)市城市地區(qū)的門店，2023年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

2.位于各縣及靈武市、青銅峽市、紅寺堡區(qū)政府、寧東管委會(huì)所在地城區(qū)的門店，2024年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

3.其他位于鄉(xiāng)鎮(zhèn)及農(nóng)村地區(qū)的門店，2025年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

4.有關(guān)門店未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師前，必須配備藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，在崗承擔(dān)除處方審核以外的執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，處方審核職責(zé)應(yīng)當(dāng)由總部負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程審方的執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店，可由其他藥師暫代

《通知》還談到，農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)（不含縣、市、區(qū)政府及寧東管委會(huì)所在鎮(zhèn)城區(qū)）現(xiàn)有零售藥店，配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的，2025年12月31日前可以配備藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。

需要注意的是，對(duì)于應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師而未配備的零售藥店，《通知》明確不予許可或換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

同時(shí)，零售藥店經(jīng)營方式由零售連鎖企業(yè)門店變更為單體藥店而未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師的，不予變更，藥品零售連鎖企業(yè)現(xiàn)有門店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，可不受理其新開辦門店申請(qǐng)，同一自然人所開辦的零售藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，可不受理其新申辦零售藥店申請(qǐng)。

從業(yè)藥師，可承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)

此外，《通知》還談到，符合原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》（食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號(hào)）有關(guān)政策，仍在零售藥店承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的從業(yè)藥師，可以繼續(xù)作為執(zhí)業(yè)藥師使用，截止時(shí)間延長至2025年12月31日。

無獨(dú)有偶，本月18日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于藥品零售企業(yè)從業(yè)藥師使用管理的通告》也談到了這一點(diǎn)。按照通知，具備條件的從業(yè)藥師資格有效期自2021年1月1日起延長至2025年12月31日，其承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品零售企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。

按照國家藥監(jiān)局要求，針對(duì)當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實(shí)際情況，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。過渡期內(nèi)，對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期不超過2025年。

藥品經(jīng)營領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師，依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生（藥）系列職稱（含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師等。監(jiān)督的理解，就是在這5年內(nèi)，從業(yè)藥師可暫代執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。

來源：賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人

整理：夕語

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