2021年,哪些醫(yī)藥行業(yè)政策值得留意?
醫(yī) 保 談 判
2020年醫(yī)保目錄談判結(jié)果已經(jīng)出爐,本次共有119種藥品進入醫(yī)保目錄,談判成功率為73.46%,談判成功的藥品平均降價50.64%,另有29 種原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出目錄。明年3月1日起,這批醫(yī)保目錄談判結(jié)果將正式實施,惠及廣大患者。 那么,產(chǎn)品進入醫(yī)保就萬事大吉了嗎?實際上,從以往進入醫(yī)保的產(chǎn)品來看,銷量也各有不同。以康柏西普和??颂婺釣槔?,眼科疾病用藥康柏西普于2017年7月進入國家醫(yī)保目錄,隨后其銷售額延續(xù)了快速增長態(tài)勢,從2017年的6.28億元增長至2019年的11.55億元。而治療肺癌的??颂婺嵋苍?017年進入醫(yī)保,降幅達54%,進入醫(yī)保后該產(chǎn)品的收入增速明顯放緩,直到2019年才逐漸走出降價的影響。 業(yè)內(nèi)表示,雖然產(chǎn)品進入醫(yī)保能夠獲得放量,但也需要考慮市場競爭激烈程度。上述的例子中,康柏西普所在的眼病賽道市場競爭沒有那么激烈,所以在進入醫(yī)保后可以繼續(xù)維持增速;而埃克替尼所在腫瘤治療賽道上競爭品種較多,加上產(chǎn)品降價幅度大,所以會對短期業(yè)績產(chǎn)生較大影響。 另外,進入醫(yī)保的產(chǎn)品也要看企業(yè)的銷售推廣能力,有的產(chǎn)品憑借企業(yè)強大的銷售能力,原本銷量就不錯,進入醫(yī)保后或進一步得到放量。以恒瑞的阿帕替尼為例,由于恒瑞具備現(xiàn)成的腫瘤銷售團隊,所以阿帕替尼進入醫(yī)保無疑起到了“錦上添花”的效果。 藥 品 集 采 目前第四批藥品集采已經(jīng)啟動,本輪共有90個品規(guī)入圍,涵蓋了糖尿病、高血壓、呼吸道疾病、消化道疾病、精神治療、腫瘤用藥等領域。從前三輪集采經(jīng)驗來看,這一政策對整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說都產(chǎn)生了巨大的影響。隨著集采常態(tài)化,降價是一大主旋律,同時納入集采的品種范圍也將不斷擴大。例如在第四批集采中,注射劑品種成為新砍價目標,涉及8種注射劑,占集采品種總數(shù)的18%。 在業(yè)內(nèi)看來,包括胰島素在內(nèi)的生物制品以及中成藥啟動帶量采購是早晚的事。雖然目前來看,生物制品由于組特殊無法開展藥品一致性評價,市場并沒有集采預期。但一旦帶量采購政策成行,將對200億元的市場帶來大變動,相關企業(yè)遭產(chǎn)品集采降價,業(yè)績或承壓。 有消息稱,生物制品帶量采購將成為2021年影響力巨大的醫(yī)藥政策之一,生物類似藥較多的生物制品很可能成為帶量采購中的重點品種,在此背景下,相關企業(yè)需要提前做好準備。 而除了藥品以外,醫(yī)用耗材集采也正在推進。其中冠脈支架為國采頭批醫(yī)用耗材,平均價格從1.3萬元左右下降至700元左右,平均降價93%。在業(yè)界看來,從地方的降幅基本能預測出國家第二批骨科耗材降幅只會高不會低,不過耗材集采的目的也是為了控費,減輕醫(yī)保負擔,大浪淘沙之下將倒逼創(chuàng)新,未來市場集中度有望不斷提高,利于龍頭企業(yè)整合市場。 中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展下,這些企業(yè)機會來了 近年來,受多重利好政策助推,國內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)在市場規(guī)模、資產(chǎn)規(guī)模及利潤等均呈增長態(tài)勢。在此背景下,業(yè)內(nèi)人士預測,中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進入黃金發(fā)展期。同時,也將給相關設備行業(yè)帶來更多新機遇。 多重政策紅利助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展 目前,我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來多重政策紅利。例如,《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確提出,要充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢。提高中醫(yī)藥服務能力,推進中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新。《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》中制定的中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展目標明確:到2020年,中藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務收入15823億元,年復合增速15%,中藥企業(yè)收入占整體行業(yè)比重從29.26%上升到33.26%。 另外,在下一步的“十四五”規(guī)劃中,中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展也將是重要部分和內(nèi)容,中醫(yī)藥被納入國家醫(yī)學中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心的規(guī)劃建設中。 除以上內(nèi)容外,目前在國家政策的支持下,地方政府對中醫(yī)藥行業(yè)也是厚愛三分,紛紛出臺地方性促進發(fā)展文件。據(jù)悉,甘肅、安徽、河南等醫(yī)藥大省都已相繼提出了要打造中醫(yī)藥強省的目標,并將中醫(yī)藥發(fā)展納入當?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃。 業(yè)內(nèi)認為,在多重政策利好,及中醫(yī)藥不斷被群眾接受的背景下,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無疑將迎來黃金發(fā)展時期。有數(shù)據(jù)預測,到2020年,中醫(yī)藥大健康市場規(guī)模將超3萬億元,到2025年有望達到7.5萬億元,市場前景將越來越可觀。 制藥設備行業(yè)該如何把握機遇 雖然從整體來看,政策紅利正在不斷推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展,但需要注意的是,目前從國家及各省、市藥品監(jiān)管部門進行的各種檢查和抽驗工作來看,中藥材及飲片領域存在的質(zhì)量問題仍比較突出,特別是國家相關部門近期比較頻繁地對存在質(zhì)量問題的中藥飲片產(chǎn)品及單位進行了通報,更是顯示出中藥材及飲片領域的健康有序發(fā)展仍任重而道遠。 據(jù)了解,在中藥的質(zhì)量需要嚴格把控的觀點,越來越受到中藥企業(yè)的認可和重視的背景下,已經(jīng)有諸多藥企開始展開行動。如有中藥企業(yè)就通過建立中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地,科學規(guī)范種植,并建立了中藥材溯源系統(tǒng),來對中藥進行源頭質(zhì)量把控;也有中藥企業(yè)運用新技術新工藝以及體現(xiàn)臨床應用優(yōu)勢的新劑型,不斷改進中藥品種,以產(chǎn)業(yè)鏈、服務鏈布局創(chuàng)新鏈,來完善中醫(yī)藥產(chǎn)學研一體化創(chuàng)新模式等。 業(yè)內(nèi)人士認為,雖然藥企在制藥方面發(fā)展的模式都各不相同,但對生產(chǎn)設備與工具的選用和配置都將朝著更加便于操作、清潔、維護、高效節(jié)能、環(huán)保等方向發(fā)展。畢竟在質(zhì)量規(guī)范等要求不斷提高的背景下,這些對設備的要求都能幫助企業(yè)在生產(chǎn)時更好的應對相關法規(guī)。而在此背景下,從制藥設備來看,其對相關設備廠家就無疑將帶來更多機遇和挑戰(zhàn)。 目前,筆者了解到,業(yè)內(nèi)已有眾多設備企業(yè)在正對自己的制藥設備產(chǎn)品進行創(chuàng)新升級,力圖助力藥企進一步高效生產(chǎn)。如隨著自動化、智能化技術的發(fā)展,有企業(yè)就以中藥優(yōu)良的制藥工藝與裝備研究為主要發(fā)展方向,以節(jié)能降耗、提高制藥設備的自動化、信息化、智能化水平為目標,將優(yōu)良的制藥工藝與裝備深度融合,應用工業(yè)設計技術、工業(yè)過程控制技術、過程分析技術與信息化等技術,實現(xiàn)了中藥制藥綠色制造和智能制造的技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化升級。 總的來說,制藥裝備行業(yè)的發(fā)展與制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求息息相關。在制藥過程中,各個環(huán)節(jié)都需要選擇更加合適、高效的生產(chǎn)設備。未來,隨著中藥制藥產(chǎn)業(yè)不斷加速發(fā)展,在越來越需要技術和設備的支撐的情況下,相關的制藥設備企業(yè)將迎來發(fā)展機遇。但要想在眾多設備企業(yè)中脫穎而出,并助力中藥市場增長,就需要不斷的進行技術創(chuàng)新,持續(xù)助力其安全、高效的生產(chǎn)。 2020年,超280位藥企高管已離職 醫(yī)藥人才市場變化加劇。據(jù)不完全統(tǒng)計,2020年,醫(yī)藥行業(yè)已有超280位高管離職。其中,僅第四季度以來,就有一批知名藥企高管離職,并且多家藥企在同一天內(nèi)上演人事變動。 超280位藥企高管已離職 具體從整個榜單來看,2020年中外藥企人事變動均格外頻繁,涉及范圍也更廣。其中,在跨國企業(yè)中,藥企總裁、負責人發(fā)生密集變動,原GSK副總裁、呼吸業(yè)務部負責人王虹;原諾華制藥亞太、中東及非洲區(qū)域總裁兼諾華集團中國總裁尹旭東;原吉利德全球副總裁及中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶;原GE全球高級副總裁、國際業(yè)務總裁兼CEO段小纓等都已相繼離職。 而在本土企業(yè)中,復星醫(yī)藥原董事長陳啟宇、東阿阿膠原總裁秦玉峰、復宏漢霖原首 席執(zhí)行官劉世高、平安好醫(yī)生王濤等也已相繼離職。值得注意的是,據(jù)統(tǒng)計顯示,國內(nèi)藥企在今年人事動蕩企業(yè)中變化較大的當屬莎普愛思(12位)、復星醫(yī)藥(11位)以及康美藥業(yè)(11位)和東阿阿膠(7位),這四家企業(yè)從負責人到高管都進行了大換血。 此次離職潮中,除了離職人員職位普遍較高外,生物醫(yī)藥企業(yè)高層也在名單中頻繁出現(xiàn)。據(jù)統(tǒng)計顯示,今年前三季度,就約有150家生物醫(yī)藥上市企業(yè)的高管離職,其中包括上海醫(yī)藥、國藥一致、海王生物、南京醫(yī)藥等32家2019年營收過百億元的企業(yè)。 而在下半年,這一離職潮在生物醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)蔓延。如9月4日下午,諾華就向員工宣布,諾華制藥亞太、中東及非洲區(qū)域(APMA)總裁兼諾華集團中國總裁尹旭東因個人原因決定離開諾華。9月25日,葛蘭素史克宣布呼吸業(yè)務部南中國區(qū)業(yè)務負責人林子明因個人原因決定離開 GSK。9月30日,武漢回盛生物發(fā)布公告,王天慧先生因個人原因辭去公司副總經(jīng)理、董事會秘書職務。 業(yè)內(nèi)人士分析認為,藥企頻現(xiàn)“離職潮”或許是受國內(nèi)醫(yī)藥市場劇烈變化,行業(yè)洗牌加劇有關。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2020年一季度,國內(nèi)藥品終端市場下滑,預計2020年全年,中國藥品市場規(guī)模約為1.78萬億元,較2019年下降2.3%,藥品市場將出現(xiàn)少見的負增長。另外,來自中商產(chǎn)業(yè)研究院的統(tǒng)計也顯示,截至2020年5月,醫(yī)藥行業(yè)虧損總額達130.4億元,這一數(shù)字已經(jīng)超過2019年全年虧損總額的80%。 除了醫(yī)藥大環(huán)境影響外,今年以來,隨著帶量采購常態(tài)化、一致性評價等一系列政策的推進,醫(yī)藥市場環(huán)境也已經(jīng)不同以往,藥品價格下降成為趨勢,在不斷擠出藥企價格水分的同時也倒逼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝著創(chuàng)新藥方向轉(zhuǎn)型。 而在政策變革與業(yè)績承壓的雙重考量下,醫(yī)藥企業(yè)人員調(diào)整更加頻繁也就不足為奇。業(yè)內(nèi)人士認為,隨著國內(nèi)藥品審評審批加速以及優(yōu)先審評政策等政策的不斷出臺與實施,在很長一段時間內(nèi),藥企為了讓自己在未來的市場競爭中處于優(yōu)勢地位,相關人才為了自身的更好發(fā)展,而導致的人員調(diào)整將成為業(yè)內(nèi)一種常態(tài)。
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