2020年上映的科幻電影《喋血戰(zhàn)士》中,范·迪塞爾所飾演的角色在意外植入納米機(jī)器人后,手上的傷口被迅速修復(fù)。雖說現(xiàn)實(shí)狀況下,“使用納米機(jī)器人實(shí)現(xiàn)機(jī)體迅速修復(fù)”是天方夜譚,但毋庸置疑的是,醫(yī)療器械智能化早已是大勢所趨。
6月8日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查,上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人有限公司(下稱“微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人”)生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“三維電子腹腔內(nèi)窺鏡”的注冊申請獲批,是微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人拿到的第一張產(chǎn)品注冊證。
據(jù)藥監(jiān)局公告顯示,該產(chǎn)品由腹腔鏡頭端、腹腔鏡管、腹腔鏡盒、通信光纖組成。與型號MVS-1080內(nèi)窺鏡圖像處理器配合使用,通過視頻監(jiān)視器提供影像供胸腔、腹腔觀察、診斷、攝影或治療用,可廣泛用于胸科、普外科、婦科與泌尿科等臨床科室。
與傳統(tǒng)二位腹腔鏡相比,該產(chǎn)品插入部分內(nèi)置兩路圖像傳感器采集圖像信號,經(jīng)過圖像處理器合成后,操作者佩戴3D眼鏡可觀察到立體效果圖像,增加了手術(shù)視野的立體感和縱深感,有利于完成各項(xiàng)手術(shù)操作。
此外,該產(chǎn)品核心技術(shù)已獲國家發(fā)明專利授權(quán),上市后預(yù)計(jì)可降低設(shè)備價(jià)格,推動(dòng)該類設(shè)備的臨床應(yīng)用和推廣,使更多的患者受益。
對于此次獲批,微創(chuàng)?醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)總裁何超博士表示:“蜻蜓眼?是微創(chuàng)?醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)‘五大賽道’的腔鏡領(lǐng)域首款上市產(chǎn)品,標(biāo)志著我們已躋身于三維電子腹腔鏡市場前列。隨著蜻蜓眼?的上市,不僅為腔鏡手術(shù)帶來更全面的解決方案,更將推動(dòng)國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展,進(jìn)一步減輕患者的醫(yī)療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。未來,我們將繼續(xù)開拓創(chuàng)新,為中國以及全球的患者和醫(yī)生提供能夠延長和重塑生命的機(jī)器人智能手術(shù)全解方案。”
2015年成立,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人是微創(chuàng)醫(yī)療旗下公司,專注于手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,目前已逐漸形成以腔鏡、骨科、泛血管、無創(chuàng)、經(jīng)皮五大“黃金賽道”為代表,多臨床應(yīng)用領(lǐng)域的全維解決方案。
截至2020年12月31日,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人已有2個(gè)產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段,3個(gè)產(chǎn)品已成功豁免臨床,還有多個(gè)產(chǎn)品處于臨床前研究階段。其3款旗艦產(chǎn)品蜻蜓眼DFVision三維電子腹腔鏡、圖邁Toumai腔鏡手術(shù)機(jī)器人、鴻鵠Skywalker關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人,均已進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道。
產(chǎn)品取得進(jìn)展的同時(shí),微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人也在加緊向資本市場靠攏的步伐。今年1月8日,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人發(fā)布公告稱,計(jì)劃首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市,且其在去年12月31日,就與中金公司簽署了上市輔導(dǎo)協(xié)議。據(jù)了解,在此之前,微創(chuàng)醫(yī)療曾聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人完成30億元人民幣對外融資,其中包括對后者15億元的直接增資以及微創(chuàng)15億元股權(quán)轉(zhuǎn)讓款,引入了包括高瓴資本、CPE、易方達(dá)資本等多家知名戰(zhàn)略投資者。
截至目前,微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司持有微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人53.7518%的股份,為間接控股股東;高瓴資本則持有微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人超8%的股份,為最大機(jī)構(gòu)投資方。
除此之外,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人也在加快國際市場的合作及拓展。據(jù)媒體報(bào)道,去年4月,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人與法國血管介入手術(shù)機(jī)器人Robocath公司達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議并成立在華合資公司,在中國生產(chǎn)及裝配機(jī)器人系統(tǒng)并研發(fā)下一代機(jī)器人系統(tǒng)及相關(guān)人工智能技術(shù)。
一個(gè)月后,又?jǐn)M以600萬新加坡元(約合人民幣3001萬元)入股新加坡公司NDR。微創(chuàng)醫(yī)療控股的微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技(嘉興)有限公司與NDR成立合資公司,負(fù)責(zé)NDR產(chǎn)品在大中華地區(qū)的經(jīng)銷、制造和本土化開發(fā)。
力度之大,但仍有媒體形容,“微創(chuàng)醫(yī)療還沒有上市的機(jī)器人產(chǎn)品并未實(shí)現(xiàn)正常盈利”。
據(jù)Global Market Insight數(shù)據(jù),手術(shù)機(jī)器人全球市場從2018年至2024年將以24.4%的復(fù)合年增長率增長,2024年市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到1,300億人民幣。目前手術(shù)機(jī)器人占全球醫(yī)療機(jī)器人超60%以上,而腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用領(lǐng)域占比高達(dá)88.5%。
醫(yī)療資源分布不均、就醫(yī)需求大等長期問題的存在,國產(chǎn)醫(yī)療機(jī)器人有著巨大的市場潛力以及無數(shù)擁護(hù)者,近幾年也取得了飛速的發(fā)展,比如知名的國產(chǎn)機(jī)器人“四小龍”——天智航、Remebot、妙手機(jī)器人、金山科技等,都取得了不錯(cuò)的進(jìn)展。
2020年7月,國內(nèi)首個(gè)上市的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司登錄科創(chuàng)板,截至今日,總市值超過了160億元。
其旗下的核心產(chǎn)品天璣?骨科手術(shù)機(jī)器人, 能夠開展脊柱全節(jié)段、骨盆及四肢骨折手術(shù),在與移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備(C形X光機(jī))配合下,以機(jī)械臂輔助完成手術(shù)器械或植入物的定位。目前,國內(nèi)數(shù)十家醫(yī)院已引入了天璣?骨科手術(shù)機(jī)器人,累計(jì)產(chǎn)生了10000+具有臨床研究價(jià)值的病例。
天智航也于今年1月份入選國家級專精特新小巨人企業(yè),這是工信部為培育一批主營業(yè)務(wù)突出、競爭力強(qiáng)、成長性好的專精特新“小巨人”企業(yè),給予的政策支持。
2020年12月,國內(nèi)另一手術(shù)機(jī)器人研發(fā)企業(yè)Remebot宣布完成4.3億元D輪融資,并對外透露該輪融資將用于“睿米”神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人的市場推廣和產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局,以及新產(chǎn)品口腔種植機(jī)器人的推廣合作。
今年4月,Remebot新產(chǎn)品“瑞醫(yī)博”口腔手術(shù)機(jī)器人獲得NMPA認(rèn)證,成為國內(nèi)首款口腔領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人獲批產(chǎn)品。至此,Remebot成為目前國內(nèi)首家在兩個(gè)不同外科領(lǐng)域(神經(jīng)外科/口腔)均獲得手術(shù)機(jī)器人三類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)。
政策與市場的擁護(hù),給國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人上游企業(yè)的進(jìn)階路提振了不少士氣,但這并不能立即改變這類企業(yè)令人堪憂的盈利能力。據(jù)天智航2020年公司年報(bào)顯示,公司利潤收入自2018年以來均為負(fù)值,這與2018年凈利潤突破百億美元的ISRG相形見絀。
總之,不管是從研發(fā)空間還是商業(yè)化發(fā)展的角度看,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人研發(fā)企業(yè)都還有很長的一段路要走。
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