作者：韞匿

來(lái)源：GPLP犀牛財(cái)經(jīng)（ID:gplpcn）

7月3日，步長(zhǎng)制藥（603858.SH）發(fā)布公告表示，控股子公司吉林天成制藥有限公司藥品復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液以及全資子公司通化谷紅制藥有限公司藥品谷紅注射液將于2021年7月退出云南省醫(yī)保目錄。

公告顯示，復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液用于治療腦卒中、老年性癡呆，顱腦損傷、脊髓損傷及創(chuàng)傷性周?chē)窠?jīng)損傷，用于治療腦部疾病引起的功能障礙；谷紅注射液用于治療腦血管疾病如腦供血不足、腦血栓、腦栓塞及腦出血恢復(fù)期；肝病、神經(jīng)外科手術(shù)等引起的意識(shí)功能低下、智力減退、記憶力障礙等。還可用于治療冠心病、脈管炎等。

步長(zhǎng)制藥表示，步長(zhǎng)制藥藥品此次退出云南省醫(yī)保對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響暫無(wú)法估計(jì)，短期不會(huì) 對(duì)步長(zhǎng)制藥的業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

值得注意的是，6月23日步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告表示，暫停BC0335顆粒臨床試驗(yàn)。

BC0335劑型為原料藥，注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品第1類(lèi)，受理號(hào)為CXHL1600210，批件號(hào)為2017L04084；BC0335顆粒規(guī)格為50mg，注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品第1類(lèi)，受理號(hào)為CXHL1600211，批件號(hào)為2017L04085，兩者的申請(qǐng)人都是山東丹紅制藥有限公司。

據(jù)步長(zhǎng)制藥公告，BC0335系擬用于兒童呼吸道合胞病毒（RSV）感染的兒科藥物。2016年8 月獲得山東省藥監(jiān)局簽發(fā)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)通知書(shū)，2017年5月獲得國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件。 截至6月23日，該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約4879.51萬(wàn)元。

公告表示，在健康成年受試者中開(kāi)展單次給藥評(píng)估食物對(duì)BC0335顆粒藥代動(dòng)力學(xué)研究時(shí)，出現(xiàn)大范圍、非預(yù)期的嚴(yán)重不良反應(yīng)，因此暫停臨床試驗(yàn)。

步長(zhǎng)制藥表示，此次暫停BC0335顆粒的臨床試驗(yàn)，不會(huì)對(duì)步長(zhǎng)制藥及其控股子公司2021年和未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響。

（本文僅供參考，不構(gòu)成投資建議，據(jù)此操作風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)）