圖片來源@視覺中國(guó)

文 | 陳根

在一個(gè)顏值經(jīng)濟(jì)興起的時(shí)代里，對(duì)于整形美容的接受度早已不同往日而語，輕醫(yī)美項(xiàng)目越來越受到愛美人士的青睞。其中，水光針因?yàn)閮r(jià)格可選范圍大、見效快等特點(diǎn)，成為最具市場(chǎng)認(rèn)知度的輕醫(yī)美項(xiàng)目，迅速在醫(yī)美圈掀起熱潮，成為備受追捧的爆款。

然而，雖然水光針吸引著愛美人士蜂擁而至，但根據(jù)不同渠道的調(diào)查和報(bào)告，目前市面上用于注射的水光針，絕大多數(shù)并不合規(guī)。

究其原因，合規(guī)的水光針，必需取得國(guó)家批準(zhǔn)的第Ⅲ類及以上醫(yī)療器械資質(zhì)，而現(xiàn)在市面上用于注射的水光針絕大多數(shù)是玻尿酸和各種輔料的混合物，且大部分的水光針并未取得第Ⅲ類醫(yī)療器械的資質(zhì)證明。并且，即使是正規(guī)的產(chǎn)品，也不乏違規(guī)操作。

醫(yī)美行業(yè)的亂象長(zhǎng)期游離在監(jiān)管之外，如何整治，還是個(gè)難題。

輕醫(yī)美的基礎(chǔ)項(xiàng)

不同于整容整形，輕醫(yī)美項(xiàng)目主要作用于皮膚的不同層次、筋膜層和肌肉。先簡(jiǎn)單科普下皮膚的結(jié)構(gòu)，皮膚主要由表皮、真皮層和皮下組織組成，在皮下脂肪和肌肉之間還有包括筋膜層，包括淺表肌肉腱膜、間隙和支撐韌帶以及骨膜和深筋膜，筋膜層以下是肌肉。

表皮層有阻擋紫外線，吸收紫外線，阻隔外界異物，鎖水，分裂增生細(xì)胞的功能。真皮層細(xì)胞成分有成纖維細(xì)胞，巨噬細(xì)胞及肥大細(xì)胞等，而膠原纖維，彈性纖維和基質(zhì)都是由成纖維母細(xì)胞分泌產(chǎn)生的，網(wǎng)狀纖維則是幼稚的膠原纖維，并非一獨(dú)立成分。

日常的護(hù)膚品也就是到達(dá)表皮層而已，而輕醫(yī)美項(xiàng)目則可根據(jù)各自特點(diǎn)作用于皮膚的不同層次、筋膜層和肌肉。

水光針就是輕醫(yī)美項(xiàng)目中作用于真皮層的入門級(jí)項(xiàng)目。作為一種“中胚層療法”，水光針注射部位多為真皮層淺層至中層，通過利用真空負(fù)壓技術(shù)，水光針將以玻尿酸為主的營(yíng)養(yǎng)成分注入皮膚真皮層內(nèi)，以達(dá)到醫(yī)美的效果。

客觀來講，水光針確實(shí)是有效的。比如常見的注射物質(zhì)小分子玻尿酸，本來就大量存在于皮膚，有著非常強(qiáng)的保水作用，但隨著年紀(jì)變大和衰老，它在皮膚里的含量會(huì)越來越低，最直觀的感覺就是皮膚干燥、失去光澤。

這時(shí)候，通過水光針注射，就能提高皮膚整體的含水量。當(dāng)水光針在皮膚里注入補(bǔ)水保濕的玻尿酸后，皮膚會(huì)加快代謝，堵在毛孔的垃圾會(huì)慢慢排掉，毛孔自然會(huì)變得細(xì)膩。另外，因?yàn)槠つw水分充足，水油平衡了，皮膚自然會(huì)變得透亮。毛孔粗大膚色暗沉的情況也有一定的改善。

1克玻尿酸相當(dāng)于一升的水，而水光針是向皮膚深層補(bǔ)充玻尿酸，因此補(bǔ)水效果非常好，且保濕效果持久，令皮膚持久水潤(rùn)光澤。除了營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的導(dǎo)入外，水光針還能刺激皮膚自我修復(fù)功能，促進(jìn)真皮層膠原蛋白新生，使皮膚更緊致飽滿，皺紋、松弛等情況也一并得到改善。

水光針還可以刺激皮膚產(chǎn)生新的膠原蛋白，持久地維持皮下膠原蛋白的動(dòng)態(tài)平衡，同時(shí)還可以維持皮膚的滋潤(rùn)，有效緩解皮膚干燥。畢竟1克玻尿酸相當(dāng)于16倍的膠原蛋白，能使凹陷下垂的皮膚充盈豐滿，舒展面部細(xì)紋，緩解衰老問題，改善魚尾紋、川字紋。

并且，除了玻尿酸外，水光針還可以注射肉毒素、各種氨基酸類物質(zhì)等，不同的物質(zhì)對(duì)于皮膚產(chǎn)生的效果不一樣，因此打水光針還可以美白、嫩膚、祛皺等。小分子膠原蛋白作為水光針營(yíng)養(yǎng)劑中的一種，在補(bǔ)充真皮層膠原蛋白的同時(shí)，也可以刺激基底層產(chǎn)生新的膠原蛋白和彈性纖維，修復(fù)受損的肌膚。

這就是為什么會(huì)有傳言說“打一支水光針相當(dāng)于敷1000張面膜”、“一針解決補(bǔ)水保濕、收縮毛孔、淡化細(xì)紋、美白祛斑等N種問題”。因此，基于水光針的諸多優(yōu)勢(shì)，水光針也成為名副其實(shí)的輕醫(yī)美基礎(chǔ)項(xiàng)。

水光水貨正蔓延

然而，雖然水光針吸引著愛美人士蜂擁而至，但水光針市場(chǎng)的亂象也是被詬病已久的。作為破皮類注射項(xiàng)目，水光類產(chǎn)品應(yīng)該先通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的Ⅲ類醫(yī)療器械認(rèn)證，才可以生產(chǎn)銷售。然而，根據(jù)不同渠道的調(diào)查和報(bào)告，水光針市場(chǎng)存在諸多不合規(guī)的現(xiàn)象。

比如，按照Ⅲ類器械注冊(cè)但適用證不相關(guān)；Ⅱ類或Ⅰ類醫(yī)療器械，但被部分機(jī)構(gòu)當(dāng)作Ⅲ類醫(yī)療器械使用；化妝品備案，但被部分機(jī)構(gòu)當(dāng)作針劑注射；注冊(cè)申請(qǐng)方式不合規(guī)且批證已過期。

實(shí)際上，截至2021年7月，僅華熙生物、愛美客和Q-Med擁有正規(guī)透明質(zhì)酸類批證。正規(guī)產(chǎn)品包括華熙生物的“潤(rùn)致娃娃針”和“潤(rùn)致熨紋針”、愛美客的“嗨體”系列和“態(tài)活”以及瑞典Q-Med的瑞藍(lán)唯堤。其他水光類的合規(guī)產(chǎn)品還包括雙美的膠原蛋白類水光針“膚柔美”。

顯然，正規(guī)水光產(chǎn)品稀少，透明質(zhì)酸類正規(guī)水光批證僅三個(gè)，但市面上卻充滿了琳瑯滿目的水光針產(chǎn)品。在一些大型電商平臺(tái)，銷售水光針注射器和水光針原液的商家多到讓人眼花繚亂。

不少商家在宣傳頁面上宣稱產(chǎn)品為進(jìn)口，專門為家用和美容院使用設(shè)計(jì)的，注射后能達(dá)到深層補(bǔ)水、美白淡斑、緊致抗衰等美容效果。要知道，水光針屬于醫(yī)療器械，進(jìn)口產(chǎn)品必須標(biāo)注中文標(biāo)識(shí)。但在網(wǎng)購平臺(tái)上，各種各樣不明來源、沒有相關(guān)中文標(biāo)識(shí)的所謂進(jìn)口水光針注射器及原液都可以輕松購買。

此前也有消費(fèi)者對(duì)在某跨境電商平臺(tái)購買的菲洛嘉FILLMED水光針的真假產(chǎn)生了質(zhì)疑，“菲洛嘉原產(chǎn)地法國(guó)，但是產(chǎn)品顯示從深圳發(fā)貨，收到貨后標(biāo)簽被撕，驗(yàn)證碼在官網(wǎng)無法識(shí)別”。

水光針，變成水光水針。據(jù)2021年5月央視新聞的報(bào)道，2020年每三支水光針中就有兩支是不合規(guī)的，其銷售的場(chǎng)所包括美容店、美甲店等，此類機(jī)構(gòu)并沒有醫(yī)療美容經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，產(chǎn)品在運(yùn)輸、配藥、注射手法等方面均存在巨大隱患，對(duì)消費(fèi)者使用造成很大的風(fēng)險(xiǎn)。

美容院、美甲店等法機(jī)構(gòu)則是假貨、水貨流通的主要場(chǎng)所。根據(jù)艾瑞咨詢統(tǒng)計(jì)，2019年我國(guó)9.3萬家的醫(yī)美機(jī)構(gòu)中，合法合規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)僅1.1萬家，占比僅12%，非正規(guī)機(jī)構(gòu)的大量存在為銷售水貨、假貨水光產(chǎn)品提供條件。

此外，就算是正品，水光針的不當(dāng)操作、超出產(chǎn)品用途使用現(xiàn)象也非常突出。比如，不允許往臉上注射的妝字號(hào)產(chǎn)品，卻往往被包裝成水光針注射在消費(fèi)者臉上。雖然正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不太可能會(huì)出現(xiàn)這種問題，但很多醫(yī)美機(jī)構(gòu)卻敢于在灰色地帶鋌而走險(xiǎn)，開展違規(guī)的水光針注射項(xiàng)目。

相較于Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械及妝字號(hào)產(chǎn)品，第Ⅲ類醫(yī)療器械的審批最嚴(yán)格，需要做臨床試驗(yàn)，時(shí)間比較漫長(zhǎng)。對(duì)商家而言，耗費(fèi)大量時(shí)間、精力去申請(qǐng)第Ⅲ類醫(yī)療器械，顯然不如用低備案程序和低成本的妝字號(hào)產(chǎn)品。于是，利益的驅(qū)動(dòng)就進(jìn)一步激化了市場(chǎng)的隱性違規(guī)。

市場(chǎng)監(jiān)管在加強(qiáng)

違規(guī)機(jī)構(gòu)的違規(guī)操作帶來的侵害消費(fèi)者權(quán)益問題幾乎是可預(yù)見的。然而，維權(quán)則全憑醫(yī)美機(jī)構(gòu)自覺，沒有人為消費(fèi)者兜底，甚至法律也會(huì)失靈。據(jù)全國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，僅2019年，醫(yī)療美容行業(yè)的投訴數(shù)量就有6138起。

5年來，朝陽法院受理的醫(yī)美糾紛案件數(shù)占同期醫(yī)療糾紛案件數(shù)的比例逐年上升。2016年，這個(gè)比例為10.8%，到了2020年，該比例上升至27.0%。

在朝陽法院審結(jié)的195件醫(yī)美糾紛中，涉及面部整形的占比最高，約為52.9%。其次為美體塑形類和皮膚美容類，分別占比20.4%和15.6%。植發(fā)/種發(fā)類僅有1件，約占0.3%。?

值得注意的是，僅有48件（約占25%）以判決方式結(jié)案，其中醫(yī)美機(jī)構(gòu)需承擔(dān)民事責(zé)任的為44件。其余大多數(shù)案件最終通過調(diào)解、撤訴而收?qǐng)?，而金錢賠付約占和解方案總數(shù)的90%以上。

究其原因，要將維權(quán)落到實(shí)處并非易事，這涉及相關(guān)證據(jù)的獲取及保留，諸如雙方簽訂的服務(wù)協(xié)議、整容項(xiàng)目介紹、收費(fèi)票據(jù)、診斷證明、采用的藥物和器械，還有在醫(yī)療事故發(fā)生后自身的損失，包括手術(shù)修復(fù)相關(guān)單據(jù)等。

一旦這些書證缺乏，依照誰主張誰舉證的原則，很多當(dāng)事人要么難以證明傷害事實(shí)及損害程度，要么難以證明傷害事實(shí)與非法醫(yī)美間的因果關(guān)系，最終訴求難以得到完全支持。

醫(yī)美行業(yè)的亂象長(zhǎng)期游離在監(jiān)管之外，如何整治，還是個(gè)難題。畢竟直到今天，現(xiàn)在的醫(yī)美市場(chǎng)屬于三不管市場(chǎng)，一旦出現(xiàn)問題很難追溯到明確的負(fù)責(zé)部門，好在當(dāng)前國(guó)家醫(yī)美整治已經(jīng)趨嚴(yán)。

一方面，每隔一年聯(lián)合公安部、國(guó)家藥監(jiān)局等部門開展聯(lián)合行動(dòng)，在全國(guó)范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作，專項(xiàng)整治活動(dòng)時(shí)間為半年到一年；另一方面，衛(wèi)健委、國(guó)務(wù)院等部門也不斷完善監(jiān)管制度。

今年6月22日，國(guó)家衛(wèi)健委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場(chǎng)監(jiān)管總局等八部委聯(lián)合印發(fā)《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案》，其中明確提到了將在今年的6月到12月對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)的非法醫(yī)療美容服務(wù)進(jìn)行專項(xiàng)整治，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，針對(duì)非法開展醫(yī)療美容相關(guān)活動(dòng)、違法發(fā)布廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息的行為會(huì)嚴(yán)肅查處、嚴(yán)厲打擊。

9月1日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息，將重點(diǎn)加強(qiáng)整形用注射填充物產(chǎn)品的管理。除了國(guó)家部委對(duì)非正規(guī)市場(chǎng)的整治，品牌和機(jī)構(gòu)方也在聯(lián)手教育消費(fèi)者提升正規(guī)產(chǎn)品的意識(shí)，包括主動(dòng)選擇取得執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、選擇品牌方合作的機(jī)構(gòu)和醫(yī)生以及通過掃碼驗(yàn)證產(chǎn)品真?zhèn)蔚?。消費(fèi)者正規(guī)意識(shí)的提升，也將逐步壓縮水貨、假貨的生存空間。

醫(yī)美本無錯(cuò)，畢竟愛美之心，人人有之。但是，沒有節(jié)制地放任市場(chǎng)的野蠻生長(zhǎng)，造成亂象頻發(fā)，水貨漫天，就一定是某個(gè)地方出現(xiàn)了問題。一個(gè)行業(yè)想要長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展，還需要健康的商業(yè)模式。畢竟，行穩(wěn)才能致遠(yuǎn)。

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