集采新趨勢：美敦力、雅培、百多力……或?qū)⒂瓉怼把鼣亍?/h1>

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鈦媒體 App 2021-11-02 07:46 搶發(fā)第一評

圖片來源@視覺中國

文 | 財(cái)健道，作者｜嚴(yán)瑞，編輯 | 楊中旭

集采3年來，降價(jià)幅度分別高達(dá)八成和九成的“膝斬”和“腳踝斬”，在N多品種和耗材上出現(xiàn)，行業(yè)一度風(fēng)聲鶴唳。

事情正在起變化。

盡管心臟起搏器尚未“國采”，僅是地方聯(lián)盟采購，但“膝斬”“腳踝斬”等慘烈殺價(jià)并未發(fā)生，取而代之的是“腰斬”。

集采是否轉(zhuǎn)向溫和？

10月18日，陜西省聯(lián)合甘肅、寧夏、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)、湖南、廣西、海南等省/自治區(qū)/兵團(tuán)醫(yī)保局，印發(fā)《省際聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán)）心臟起搏器集中帶量采購工作實(shí)施方案》，開展心臟起搏器帶量采購。

此前，京津冀地區(qū)“３＋Ｎ”采購聯(lián)盟（京津冀黑吉遼蒙晉魯豫渝黔川藏）開展的心臟起搏器聯(lián)合帶量采購，已于10月11日完成報(bào)價(jià)。

醫(yī)療器械集采，有冠脈支架價(jià)格斷崖式下跌在先，不少觀點(diǎn)都對心臟起搏器的集采價(jià)格抱擔(dān)憂情緒，這種擔(dān)憂部分來自外資企業(yè)“斷供”風(fēng)險(xiǎn)。2020年８月有外資藥企“集體轉(zhuǎn)身”案例在前，中國心臟起搏器市場又主要依靠海外進(jìn)口，若供應(yīng)商遭價(jià)格戰(zhàn)“內(nèi)卷”、選擇放棄市場，中國患者首當(dāng)其沖。

世界范圍內(nèi)，心臟起搏器生產(chǎn)商僅有幾個(gè)。國內(nèi)，美敦力、雅培、百多力、波士頓科學(xué)各品種心臟起搏器均有患者使用，若某一企業(yè)突然落選，整條供應(yīng)鏈上的患者都將“求醫(yī)無門”。而心臟起搏器植入只是其療效的起點(diǎn)，此后每半年、一年時(shí)間患者都需要隨訪復(fù)診，目前，專業(yè)隨訪技術(shù)工程師也主要由外資企業(yè)提供。

外企心臟起搏器供應(yīng)商經(jīng)不起價(jià)格戰(zhàn)的淘汰。然而，2021年，江蘇省雙腔心臟起搏器續(xù)購談判價(jià)格再降，似乎佐證了這一擔(dān)憂——其價(jià)格平均降幅從2019年的15.86％變?yōu)?0％。

針對此類擔(dān)憂，亞太心律失常學(xué)會(huì)專家、以心血管治療聞名的某著名三甲醫(yī)院大內(nèi)科主任表示，2021年江蘇起搏器價(jià)格降幅雖大，但所有主流起搏器品種仍均中選。

“降是降了這么多，但沒有（完全）淘汰哪一家公司，所以（大家）都能繼續(xù)在這個(gè)行業(yè)中生存和服務(wù)。”

從最初的“4+7”獨(dú)家中標(biāo)，到“八選三”，再到今天的主流品種“全部入圍”，集采對醫(yī)療器械耗材的“緊箍咒”似乎有所松動(dòng)。在未來的一段時(shí)間內(nèi)，高值醫(yī)療耗材企業(yè)與行業(yè)的生存環(huán)境，是否會(huì)相對寬松？

01 與眾不同的溫和集采

2019年，江蘇省年新植入起搏器數(shù)量約為１萬３千臺(tái)，而全國新植入起搏器數(shù)量僅為10萬臺(tái)左右。一直以來，作為全國心臟起搏器植入大省，江蘇是否將心臟起搏器納入集采、如何集采，對行業(yè)有著風(fēng)向標(biāo)意義。

2019年8月，江蘇省開展國內(nèi)首次心臟起搏器集采，最終價(jià)格平均降幅為15.86%，最高降幅38.18％。美敦力旗下8款植入式心臟起搏器產(chǎn)品均顯示為“擬必選”，雅培、百多力、波科國際旗下共16款植入式心臟起搏器產(chǎn)品也均中選。

對比以往醫(yī)療器械集采，這次集采價(jià)格降幅不僅溫和許多，中選品種也更多地考慮到市場需求度，并未出現(xiàn)藥品集采時(shí)的“丟標(biāo)”現(xiàn)象。而其他相繼開展心臟起搏器集采的青海、安徽、云南、山東等省份，同樣呈現(xiàn)出不超過50％的溫和降價(jià)態(tài)勢。

其中，山東省2020年12月心臟起搏器（雙腔）帶量采購價(jià)格平均降幅為51.86%，但對技術(shù)價(jià)值更高的帶遠(yuǎn)程監(jiān)測功能型、MRI兼容型產(chǎn)品的議價(jià)結(jié)果中，13款中選產(chǎn)品平均價(jià)格降幅為16.86%，最大降幅也僅為31.78%。

集采競價(jià)分組規(guī)則也在細(xì)化。今年6月11日，江蘇省心臟起搏器帶量采購續(xù)約談判會(huì)議上，組織者按照此前江蘇帶量采購聯(lián)盟對起搏器采購的情況，將心臟起搏器分為四個(gè)產(chǎn)品組，針對不同組別產(chǎn)品制定了具體談判規(guī)則：

采購量大于10％、產(chǎn)品種類大于兩個(gè)的企業(yè)，直接按報(bào)價(jià)由低到高確定本組中選企業(yè)；

采購量大于10％，但額定中選數(shù)在兩個(gè)以內(nèi)的，還可增加一個(gè)中選名額；

企業(yè)首輪未中選產(chǎn)品，可自愿進(jìn)入次輪談判，但只有當(dāng)其報(bào)價(jià)低于本組已中選產(chǎn)品最低價(jià)、且降幅高于本組已中選產(chǎn)品的最大降幅時(shí)，才能入圍。

分組規(guī)則細(xì)化，是為盡可能讓同質(zhì)量產(chǎn)品同臺(tái)競技，保證臨床所需產(chǎn)品不流失、有質(zhì)有量地通過集采進(jìn)入醫(yī)院。

比如，當(dāng)時(shí)在只有兩個(gè)廠家競爭的非兼容MRI、省平臺(tái)采購量超過10%的起搏器談判中，A企業(yè)因報(bào)價(jià)比B企業(yè)高出456元而落選。依談判規(guī)則，這家企業(yè)可再次報(bào)價(jià)，但降幅必須超過中選產(chǎn)品——與總部緊急商量后，A企業(yè)最終以低于首次報(bào)價(jià)1106元、比中選產(chǎn)品低650元的價(jià)格入圍。

同樣，今年８月，聯(lián)采辦“國家人工關(guān)節(jié)集采企業(yè)培訓(xùn)會(huì)”上也頒布了根據(jù)報(bào)量、材料和不同適應(yīng)癥而制定的分組規(guī)則。

企業(yè)報(bào)出產(chǎn)品全國最低價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)出歷史采購價(jià)格、產(chǎn)品需求量，雙方“確認(rèn)眼神”的集采方案，似乎給出了比 “4+7”獨(dú)家中標(biāo)、“八選三”殘酷競爭更寬松的要求——企業(yè)只要真心實(shí)意拿出現(xiàn)行全國最低價(jià)就可以。

不過，在個(gè)性化寬松背后，帶量采購低價(jià)邏輯并不會(huì)產(chǎn)生質(zhì)變。今年，江蘇省第一批心臟起搏器集采合同期滿，6月11日，江蘇省醫(yī)保局組織專家對冠脈球囊、起搏器等相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行新一輪談判。

談判結(jié)果顯示，江蘇省心臟起搏器續(xù)約入圍產(chǎn)品從2019年的25個(gè)品種縮減到８個(gè)品種，價(jià)格平均降幅60％，最高降幅達(dá)69％。

近日，開展心臟起搏器集采的京津冀“3+N”的14省聯(lián)盟、陜西等地區(qū)８省聯(lián)盟，購買能力相較單一省份更強(qiáng)。不少觀點(diǎn)認(rèn)為，心臟起搏器很可能會(huì)迎來一波“殺價(jià)潮”后的集采最低價(jià)。

據(jù)前述心血管內(nèi)科權(quán)威專家分析，這種集采模式下，外資企業(yè)很可能會(huì)逐漸走向出廠價(jià)直銷的供應(yīng)模式，如此便能大幅減輕醫(yī)保支付壓力。而“省”下來的醫(yī)?；?，流回公立醫(yī)院手中，也可以用于覆蓋更廣泛的藥物和器械耗材品種。

02 心臟起搏器行業(yè)經(jīng)不起洗牌

走廠家直銷、降本增效的愿景，并非易事。畢竟，我國心臟起搏器市場95％以上依靠進(jìn)口，在效率與公平的權(quán)衡中，還需謹(jǐn)慎。

心臟起搏器作為患者的“第二個(gè)心臟”，在心血管內(nèi)科領(lǐng)域的集采器械中，是無以媲美的高科技產(chǎn)品。它自上世紀(jì)60年代被發(fā)明以來，至今，仍只有少數(shù)幾個(gè)企業(yè)如美敦力、雅培、百多力、波士頓科學(xué)等能夠生產(chǎn)。

我國心臟起搏器供應(yīng)主要來自美國的三巨頭美敦力（43.0%）、雅培的圣猶達(dá)（23.7%）和波士頓科學(xué)（17.8%），合計(jì)占84.5%市場份額；以及來自歐洲的百多力和索林集團(tuán)，合計(jì)市場份額11.2%。

對比現(xiàn)有的本土心臟起搏器企業(yè)，微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）收購了與意大利索林合作、先健科技（01302.HK）應(yīng)用的是美敦力技術(shù)，收購陜西秦明醫(yī)學(xué)的樂普（300003.SZ）是唯一一家自主研發(fā)企業(yè)，但目前還未有上市產(chǎn)品。

一旦心臟起搏器外企供應(yīng)商“出走”，那么中國要面對的并不是９5％心臟起搏器市場的空白，而是數(shù)以十萬計(jì)的患者的生命安危問題。

1962年，上海第一人民醫(yī)院使用自行研制的心臟起搏器手術(shù)失敗，患者僅植入后6小時(shí)便去世。1963年，使用改良后的起搏器再次植入，為當(dāng)時(shí)的患者爭取到12年的時(shí)間。

作為后進(jìn)產(chǎn)業(yè)，中國心臟起搏器自主研發(fā)，能夠在當(dāng)時(shí)取得如此成就，不可謂不優(yōu)秀，但相比之下，其技術(shù)條件還是不能滿足患者臨床需求——上世紀(jì)80年代改革開放后，技術(shù)與市場條件更為成熟的外資企業(yè)涌入中國，這批外資企業(yè)不僅壟斷了心臟起搏器的市場，還壟斷了心臟起搏器創(chuàng)新技術(shù)的關(guān)隘。

目前，國內(nèi)心臟起搏器企業(yè)可以自主生產(chǎn)的均為單腔起搏器，本土研發(fā)的雙腔心臟起搏器僅有樂普一家通過臨床審批。

而如下圖，據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，雙腔起搏器在我國2013至2018年的植入數(shù)量占據(jù)壓倒性地位。

因此，盡管國產(chǎn)起搏器能夠在帶量采購中占據(jù)一席之地，比如，微創(chuàng)醫(yī)療與意大利索林成立的創(chuàng)領(lǐng)心律管理，在2021年江蘇省心臟起搏器談判中贏得了一席之地。但是，向“前輩”尋求技術(shù)支持總歸要慢一拍，而本土企業(yè)生產(chǎn)出的心臟起搏器與“頭部主流”之間，仍差了一根導(dǎo)線的距離。

雙腔比單腔多出的這一根導(dǎo)線，就成為了中國企業(yè)的未解難題。《財(cái)健道》此前報(bào)道（《比冠脈支架更貴，心臟起搏器能通過國家集采降價(jià)嗎？》）曾指出，這根能隨心臟跳動(dòng)9億次的導(dǎo)線，中國企業(yè)始終生產(chǎn)不出，更關(guān)鍵的是，導(dǎo)線只是心臟起搏器眾多需要且只能進(jìn)口的零部件之一。

03 集采殺價(jià)刀，也許應(yīng)砍在外企腰部

無論行業(yè)結(jié)構(gòu)如何，面對“虛高水分”共性，集采殺價(jià)勢所難免。

仿制品“泛濫”的品種集采中，中國仿制藥企能憑借數(shù)量多、報(bào)價(jià)低的優(yōu)勢，將許多外資藥企擠出“決賽圈”。對此，外企曾采取“報(bào)價(jià)觀光”的策略，退出集采價(jià)格戰(zhàn)。2020年8月外資藥企的“集體出走”，最能說明其不愿過度以價(jià)換量的態(tài)度。

當(dāng)時(shí)，諸如默克、輝瑞、阿斯利康等外資藥企，均在第三次國采報(bào)價(jià)現(xiàn)場報(bào)出了高于限價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格。其中，葛蘭素史克拉米夫定口服常釋劑出價(jià)30.14元，高于國家最高限價(jià)0.34元近10倍。

回到心臟起搏器這一短期內(nèi)難以替代的品種上，一家知名外資醫(yī)藥巨頭企業(yè)高管表示，如果擠壓外企供應(yīng)商利潤、直接推動(dòng)出廠價(jià)直銷，那么砍掉隨訪等人工服務(wù)成本，很可能不得不成為企業(yè)應(yīng)對價(jià)格戰(zhàn)的一大策略。

因?yàn)樾呐K起搏器大部分成本存在于植入后的人工隨訪、維修服務(wù)中。心臟起搏器一旦植入身體，就會(huì)終身攜帶，隨訪醫(yī)生需使用一個(gè)特制小電腦式探頭放在皮膚上，體外遙控檢查起搏系統(tǒng)工作是否正常。

和蘋果手機(jī)本土化經(jīng)營的道理同樣——國內(nèi)之所以有不少第三方蘋果手機(jī)銷售點(diǎn)，是因?yàn)榇蠖鄶?shù)蘋果手機(jī)換修問題，都能在當(dāng)?shù)氐谌骄S修點(diǎn)得到解決。而目前，公立醫(yī)院還未有能力建立隨訪服務(wù)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，如果外資企業(yè)因品種落選、利潤降幅過大，進(jìn)而改變現(xiàn)有服務(wù)模式，患者陣痛勢所難免。

如果將集采規(guī)則比作一把面向醫(yī)療健康行業(yè)的手術(shù)刀，那么，價(jià)格限制的這一刀砍價(jià)幾何，就能在某種程度上決定行業(yè)未來之發(fā)展幾何。

在這種情況下，如何保證患者以最低價(jià)格享受優(yōu)質(zhì)服務(wù)、平衡外企與本土創(chuàng)新之間的競爭關(guān)系？同時(shí)，要如何讓行業(yè)走良性發(fā)展道路？

要均衡解決上述問題，集采政策的“殺價(jià)刀”應(yīng)砍到什么程度很重要，它考驗(yàn)的是政策制定者對市場、科研、臨床的了解程度。

上述知名外資醫(yī)藥企業(yè)高管表示，政策想要判斷企業(yè)商業(yè)行為是否暴利，看企業(yè)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)即可。如果某醫(yī)療器械企業(yè)的凈利率在15％-20％，那么我們可以認(rèn)為它的商業(yè)邏輯在合理范圍內(nèi)；但如果凈利率在50％甚至更高，也并不一定是暴利虛高，這很可能與市場中行業(yè)特有的供需矛盾相關(guān)，并且，也要考慮產(chǎn)品的技術(shù)含量高低。

換言之，只要肯多花錢，還是可以買得到的。畢竟，在商業(yè)邏輯合理的背景下，產(chǎn)品定價(jià)無論高低都有其合理性。

據(jù)這位高管介紹，作為一款高科技醫(yī)療器械，如果假定集采前一臺(tái)雙腔心臟起搏器的到院價(jià)格為100元，則其中35元應(yīng)為渠道利潤（帶金銷售大概占其一半），65元是廠商出廠價(jià)格；出廠價(jià)格中，10元為廠家利潤（利潤以出廠價(jià)的15%為合理范圍），10元為材料成本，剩下的55元?jiǎng)t包括技術(shù)、人工、物流等各類其他成本、浮動(dòng)雜費(fèi)。

如上圖所示，若從100元價(jià)格頂部向下砍，大致會(huì)產(chǎn)生四種砍法、三類代表性結(jié)果：

Ａ.“胸?cái)亍保簝H砍掉渠道利潤的一部分。這并不會(huì)對企業(yè)或整個(gè)行業(yè)產(chǎn)生太大實(shí)質(zhì)性影響。

Ｂ.“腰斬”：不僅將渠道利潤（灰色利潤）清零，還擠掉了企業(yè)本身的出廠利潤（陽光利潤），如此一來，企業(yè)就必須考慮在一定程度上降本增效。規(guī)?；膬?yōu)質(zhì)企業(yè)，能夠更好地將這一降幅轉(zhuǎn)化為長遠(yuǎn)收益和增效收益，但品質(zhì)不夠好、規(guī)?；潭鹊偷钠髽I(yè)就更容易被淘汰出局。

C.“膝斬”或“腳踝斬”：幾乎只保留材料、人力成本，甚至僅保留材料成本。此時(shí)，無論何種企業(yè)，短期內(nèi)都要頂著虧本壓力，以其他產(chǎn)品利潤彌補(bǔ)這一虧空；長期來看，企業(yè)一定會(huì)考慮降薪、裁員以減少人力成本。最終，企業(yè)很有可能退出相關(guān)集采品種市場甚至整個(gè)地區(qū)市場。

由Ａ到Ｂ的降價(jià)過程，可能會(huì)使得企業(yè)做出良性變革，促使整個(gè)行業(yè)擠出虛高水分并提高效率；但是，由Ｂ到Ｃ的壓價(jià)過程，影響企業(yè)的收支平衡，很可會(huì)給行業(yè)龍頭、中等、小微和初創(chuàng)等所有企業(yè)“潑冷水”。企業(yè)如果看不到市場潛力，那么患者就將最終承擔(dān)這些損失。

對應(yīng)江蘇省談判后60％的降幅數(shù)據(jù)和以往器械集采狀況來看，集采的這一刀，可能砍在企業(yè)“腰部”左右為好。

但換句話說，如果100元定價(jià)中假設(shè)有70元是技術(shù)、人才和第三方附加服務(wù)等不可降成本，就有被保留的必要性。這保護(hù)的不僅僅是所謂的外企巨頭，更是整個(gè)行業(yè)的發(fā)展生態(tài)，尤其是本土心臟起搏器自主研發(fā)道路的未來。

事實(shí)上，“最低價(jià)中標(biāo)”的現(xiàn)象長期存在于各行業(yè)的招標(biāo)領(lǐng)域，在求量不求質(zhì)的心態(tài)下，工程、設(shè)備經(jīng)常有所謂“劣幣驅(qū)逐良幣”趨勢。于是，對這種“最低價(jià)中標(biāo)”的反對聲音，當(dāng)然也不鮮見——2017年5月31日、6月26日，《人民日報(bào)》曾連續(xù)發(fā)文（《質(zhì)量應(yīng)是企業(yè)立身之本》及《最低價(jià)中標(biāo)，該改改了》）詬病上述現(xiàn)象。

類似情形在醫(yī)療健康領(lǐng)域，同樣值得關(guān)注。除了產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量可能會(huì)受到影響之外，如果本土技術(shù)尚處于初創(chuàng)時(shí)，產(chǎn)品市場價(jià)格就被壓到研發(fā)成本以下，“那么，可能很難找到愿意逆流而上的心臟起搏器自主研發(fā)企業(yè)了。”這位外資醫(yī)藥企業(yè)高管分析道。

04 患者導(dǎo)向：要求一場緩慢的春風(fēng)

以患者為核心，是人類醫(yī)療的永恒問題。在這一目標(biāo)導(dǎo)向之下，國家藥品及耗材帶量采購政策一直在不斷試錯(cuò)和探索的過程中。

在心臟起搏器集采方面，現(xiàn)在當(dāng)然還沒有推出一個(gè)十全十美的政策。以江蘇省為例，2021年6月的二次談判價(jià)格降幅平均達(dá)到60％，也就是說，6萬元／個(gè)的起搏器價(jià)格大約降至２萬元／個(gè)。盡管８個(gè)主流產(chǎn)品均入圍，但相比2019年的26個(gè)品種入圍，心臟起搏器的品種豐富程度還是有所下降。

行業(yè)權(quán)威人士表示，醫(yī)生、醫(yī)院是否能夠迅速適應(yīng)這樣的變化，或者說各大醫(yī)院是否在過去兩年中有意識(shí)地更多使用主流產(chǎn)品，這種方案在臨床實(shí)際上是否可行？以及，價(jià)格降低、心臟起搏器輸入量增加的趨勢下，現(xiàn)有的醫(yī)生資源、患者滲透度能否消化相應(yīng)增量？這些問題，都有待進(jìn)一步探討。

據(jù)華經(jīng)情報(bào)網(wǎng)《2021-2026年中國心臟起搏器行業(yè)市場全景調(diào)研及投資規(guī)劃建議報(bào)告》，我國心臟起搏器的社會(huì)滲透率不足10%，每百萬人口起搏器植入僅 64.9臺(tái)，遠(yuǎn)低于美國的 800-1000 臺(tái)以及日本的 200-400 臺(tái)。

上文中，接受采訪的相關(guān)外資企業(yè)高管表示，一項(xiàng)好的政策不僅要保證行業(yè)活性高、醫(yī)保支付壓力變小、醫(yī)院治療資源充足，最終還要保證落實(shí)到患者／消費(fèi)者的權(quán)利上。前述亞太心律失常學(xué)會(huì)專家、某三甲醫(yī)院大內(nèi)科主任也表示，無論政策和相關(guān)企業(yè)磨合到什么程度，最終的目標(biāo)導(dǎo)向，都應(yīng)是患者利益。

這樣的探索，需要政府、學(xué)界、醫(yī)院、企業(yè)通力合作才能做到。所謂以量換價(jià)或以價(jià)換量也好、對某類產(chǎn)品談判標(biāo)準(zhǔn)的修訂也好，最終都是為了讓患者享受到更為優(yōu)質(zhì)和人性化的醫(yī)療服務(wù)。

想要造?；颊撸托枰呷玑t(yī)生手中的手術(shù)刀一樣，精確而緩慢地直抵行業(yè)病灶、保護(hù)健康組織——而醫(yī)療行業(yè)的集中帶量采購，需要一場緩慢的春風(fēng)。

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參考資料：

• 【１】 國家醫(yī)療保障局及各省、市、地區(qū)醫(yī)療保障局官網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及官方文件。
• 【２】 交匯網(wǎng)：《5萬～6萬元的心臟起搏器降至2萬左右，“前兩類都降了六七成，你這款肯定不能只降兩三成”》。
• 【３】 華經(jīng)情報(bào)網(wǎng)：《2021-2026年中國心臟起搏器行業(yè)市場全景調(diào)研及投資規(guī)劃建議報(bào)告》。

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