嘉賓介紹

于明德先生

長期從事藥品生產(chǎn)、流通管理工作，現(xiàn)任中國醫(yī)藥藥企管理協(xié)會名譽會長。應(yīng)邀兼任北京大學(xué)國際醫(yī)藥研究中心研究員、國家發(fā)展改革委員會生物醫(yī)藥專家咨詢委員會付主任、商務(wù)部藥品流通行業(yè)專家委員會專家、工信部十三五專家、中國工程院09專項評估組專家和國家《中國制造2025》咨詢委專家。

1.醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢

從2004年到2015年，醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入一直以年平均20%的速度持續(xù)增長，增長幅度不小，在整個國民經(jīng)濟制造業(yè)中不多見。

各年度的醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入增幅和利潤總額增幅不同，增幅升降受很多因素的影響，如技術(shù)、產(chǎn)品、管理等，但最重要的是政策，醫(yī)藥行業(yè)的特點是政策關(guān)聯(lián)最緊密。

過去五年（2011年—2015年）國有及國有控股企業(yè)在全行業(yè)的快速發(fā)展中表現(xiàn)不理想，“十二五”期間，主營業(yè)務(wù)收入在全行業(yè)都遞增的情況下，反而年平均遞減4.39%，其利潤也年平均遞減2.82%。與外資、股份制、集體所有制以及私營企業(yè)相比，相差甚遠(yuǎn)，主要表現(xiàn)為投入多、產(chǎn)出少、效率低。

總結(jié)來說，國有及國有控股企業(yè)既不講效果又不講節(jié)約，在充分競爭的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中劣勢突出而優(yōu)勢不明顯。所以醫(yī)藥行業(yè)的國有企業(yè)需要進(jìn)行改制。

2.醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀

我國醫(yī)藥固定資產(chǎn)投資的增長率從34.6%（2012年）下降到11.9%（2015年）。投資份額占比60%以上的民間投資，2016年一季度增速同比降低7.9%。大規(guī)模改造已經(jīng)結(jié)束，我國醫(yī)藥進(jìn)入固定資產(chǎn)下滑區(qū)間，增速急劇上漲不大可能。

我國醫(yī)藥出口接近負(fù)增長，國外經(jīng)濟不景氣，以及我國環(huán)保、能源等方面的問題是主要原因。但最重要的原因是我國現(xiàn)在主要的出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不太適應(yīng)全球醫(yī)藥市場的需求，出口貢獻(xiàn)率進(jìn)一步下降，導(dǎo)致國內(nèi)過剩、銷售困難，所以轉(zhuǎn)型升級必不可少。

我國醫(yī)藥市場接近剛性消費，很大程度是靠政府增加投入來改善和提高群眾的醫(yī)療保障。政府投入多，老百姓報銷的范圍廣，市場就大。但現(xiàn)在國家財政收入增速逐漸下降，政府不可能投入更多的資金來增加醫(yī)保報銷比例和擴大報銷范圍。目前，面臨的一個實際問題是醫(yī)保超支趨勢比較明顯。職工醫(yī)保已經(jīng)面臨收入不抵支出的狀況，如果不加以控制，那么居民醫(yī)保、農(nóng)民醫(yī)保都相繼跟上的話，國家財政將不堪重負(fù)。所以必須采取多種措施來控制支出，增加收入，但這又談何容易。

3.抑下滑，靠政策

面對以上情況，國家采取一系列深化改革的措施來抑制經(jīng)濟下滑并于2015年9月17日出臺《中共中央國務(wù)院關(guān)于構(gòu)建開放型經(jīng)濟新體制的若干意見》，包括以下幾條內(nèi)容：

1.“政府行為法治化、經(jīng)濟行為市場化”，要求政府“逐步建立權(quán)力清單制度”，簡政放權(quán)松綁經(jīng)濟，給企業(yè)主動發(fā)展空間和更寬松的發(fā)展環(huán)境，減少行政成本，提高效率。例如：取消醫(yī)保定點審批、取消GAP認(rèn)證；

2.“除少數(shù)有特殊規(guī)定外，境外投資項目一律實行備案制”、“鼓勵內(nèi)地企業(yè)與港澳企業(yè)聯(lián)合成立投資基金”。所以近期醫(yī)藥行業(yè)的境外投資十分活躍。

2015年10月19日出臺《國務(wù)院發(fā)布關(guān)于實行市場準(zhǔn)入負(fù)面清單制度的意見》中提出：“法無禁止皆可為”、“法無授權(quán)不可為”等原則。給予市場主體更多的主動權(quán)，落實把權(quán)力關(guān)進(jìn)籠子里的主張，向國際通行標(biāo)準(zhǔn)靠攏，對所有主體透明、平等、順暢，為能早日加入TPP（跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)定）創(chuàng)造條件。

除了重大的改革性政策之外，我國還推出了一些具體行動，如《中國制造2025》，醫(yī)藥行業(yè)根據(jù)2025精神做出生物醫(yī)藥八項工程規(guī)劃，分別是醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新工程、質(zhì)量升級工程、醫(yī)藥保障工程、綠色制造工程、智能制造工程、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化工程、國際化能力提升工程、新業(yè)態(tài)發(fā)展工程，得到國家和政府的大力支持。

4.新政策動態(tài)

藥監(jiān)局起草的《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》是近年來最具改革精神的文件，充滿向國際最高標(biāo)準(zhǔn)看齊的精神，對改變我國仿制藥低水平的現(xiàn)狀有相當(dāng)大的正面推動力。

另外，我們認(rèn)為對臨床數(shù)據(jù)核查、一致性評價、工藝核查這三項政策的推進(jìn)應(yīng)該統(tǒng)一籌劃、有序推進(jìn)、不煮夾生飯。這就要抓住要害，嚴(yán)打作假，包括數(shù)據(jù)作假、工藝作假，針對不規(guī)范、不完整的情況應(yīng)該具體問題具體分析。也要改進(jìn)方法，客觀設(shè)限，不亂與招標(biāo)采購掛鉤。同時要明確導(dǎo)向，新法規(guī)不要追溯既往，否則反而容易引起混亂。

藥品互聯(lián)網(wǎng)交易目前存在很多問題，出臺的一些交易管理辦法，有利有弊，但從改革的角度講，利大于弊就應(yīng)該先行試點，用互聯(lián)網(wǎng)的辦法去監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)，才能推動改革。所以在這個問題上應(yīng)該積極試點、總結(jié)經(jīng)驗、積極改進(jìn)。

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)及修改目錄正在進(jìn)行中。有幾個關(guān)于支付的建議，最核心的原則是“同名同付”，因為藥品質(zhì)量、品牌、服務(wù)、信譽均為市場競爭要素，交給市場去評價比較好。同名藥品按價格高低分組中標(biāo)，醫(yī)院同時采購，滿足患者多層次需求，超標(biāo)部分患者自負(fù)。另一個是“中位原則”，以新醫(yī)改5年來（2009年—2014年）全國31個省、區(qū)、市的藥品中標(biāo)的中位價作為醫(yī)保支付參考標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu)點是數(shù)據(jù)客觀、公開，便于采集和監(jiān)督，采集面廣、時間長，數(shù)據(jù)量大、偏差小。

醫(yī)保目錄調(diào)整的原則是基本穩(wěn)定、局部微調(diào)。罕見病藥、急搶救用藥、市場緊缺藥可能要增補；婦兒急需的品種和劑型可能要增補；多個省級醫(yī)保已收錄的，過去沒有進(jìn)入國家目錄的可能要增補；一部分創(chuàng)新藥可能也要增補。

“二次議價”一直存在爭議，企業(yè)不同意“二次議價”有一定道理，因為藥品的買賣是微觀經(jīng)濟行為，政府不該過多干預(yù)，議價是買方權(quán)力，政府招標(biāo)的環(huán)節(jié)應(yīng)該去掉。

電子監(jiān)管碼也有很大爭議。雖然電子監(jiān)管碼有些問題，但總作用是好的，嚴(yán)格執(zhí)行電子監(jiān)管碼制度是正確和必要的，有問題解決問題就行。改革現(xiàn)行電子碼管理勢在必行，可以減少重復(fù)勞動，改變高位截癱的現(xiàn)狀。

國務(wù)院今年出臺了2個文件保障患者購藥選擇權(quán)，11號文件提到“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方，保障患者購藥選擇權(quán)”， 26號文件提到“采取多種形式推進(jìn)醫(yī)藥分開，禁止醫(yī)院限制處方外流，患者可自主選擇在醫(yī)院門診藥房或憑處方到零售店購藥”，即醫(yī)院要向患者提供處方，患者有權(quán)選擇在醫(yī)院購藥，或者去零售店購藥。這兩個政策將給零售帶來顛覆性變化。

5.對策建議

1.國際上要堅持“合則兩利”，堅持求同存異，從戰(zhàn)略上穩(wěn)定與主要市場經(jīng)濟國家關(guān)系；

2.國內(nèi)要堅持市場分配資源，堅持股權(quán)多元化，釋放國有企業(yè)資源與活力；

3.行業(yè)要堅持以生物技術(shù)為發(fā)展重點，創(chuàng)新驅(qū)動，持續(xù)擴大改革開放，堅持走國際化道路，利用全球資源發(fā)展中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

1.走國際化之路。按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，利用全球資源、全球市場，去掉過剩產(chǎn)能實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級，企業(yè)應(yīng)該向國際最高水平看齊；

2.要重點發(fā)展生物技術(shù)?；?、新型疫苗、單抗這三項我國有一定的基礎(chǔ)。另外，細(xì)胞免疫治療、嵌合抗原受體CAR-T細(xì)胞技術(shù)、生物活性3D等也有很大的發(fā)展?jié)撃埽?/span>

3.大健康產(chǎn)業(yè)是我們非常臨近的產(chǎn)業(yè)，滿足群眾由生到死全部產(chǎn)品和服務(wù)需求。老年健康產(chǎn)業(yè)潛力巨大，全國老齡委數(shù)據(jù)顯示，2025年老年人市場將達(dá)5萬億；

4.互聯(lián)網(wǎng)+是重點，借助這個先進(jìn)技術(shù)，可以幫助我國企業(yè)達(dá)到國際最高水平。通過試點發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)的問題并糾正、改進(jìn)是正確的思路。

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