隨著生物行業(yè)的發(fā)展，資本進入賦能階段，針對企業(yè)資金需求直接入股投資或其他資本對接的干細(xì)胞醫(yī)療模式逐漸成熟。

以組織工程和細(xì)胞治療為代表的再生醫(yī)學(xué)是最具發(fā)展?jié)摿Φ纳锂a(chǎn)業(yè)，有望成為醫(yī)療健康領(lǐng)域繼藥物和器械治療之后的支柱產(chǎn)業(yè)。

根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院管理的臨床研究登記系統(tǒng)(Clinicaltrials.gov)統(tǒng)計顯示，至2021年8月止，全世界已登記的干細(xì)胞臨床研究項目共計5903項。

伴隨全球的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我國細(xì)胞研究也拉開序幕。

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這是一個典型的高校科研團隊全職創(chuàng)業(yè)的案例。

時間回到2010年，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院杜亞楠教授從哈佛醫(yī)學(xué)院回國后即從事基礎(chǔ)性研究，經(jīng)過8年時間，其團隊實現(xiàn)技術(shù)開發(fā)到成果轉(zhuǎn)化的跨越，由他領(lǐng)銜創(chuàng)建的華龕生物正式成立。據(jù)了解，創(chuàng)始團隊均來自國外高校及清華大學(xué)的博士研究生，具有多年的生物醫(yī)藥研發(fā)與運營管理經(jīng)驗。

從2020年到2021年，公司完成了從天使輪到億元融資的巨大轉(zhuǎn)變。

并在去年11月15日，北京市經(jīng)濟和信息化局官網(wǎng)公示的2021年度第七批擬認(rèn)定“專精特新”中小企業(yè)名單中，華龕生物通過申報審核，成功入選。

華龕生物的產(chǎn)品與服務(wù)，廣泛應(yīng)用于基因與細(xì)胞治療、細(xì)胞外囊泡、疫苗及蛋白產(chǎn)品等生產(chǎn)的上游工藝開發(fā)。在再生醫(yī)學(xué)、類器官與食品科技（細(xì)胞培養(yǎng)肉等）領(lǐng)域也具有廣泛應(yīng)用前景。

隨著生物制藥進入CGT（細(xì)胞基因療法）時代，細(xì)胞藥物成為繼小分子藥物、蛋白核酸類藥物之后的第三次藥物革命，行業(yè)對細(xì)胞大規(guī)模制備生產(chǎn)工藝提出全新要求。如何提高干細(xì)胞數(shù)量及質(zhì)量，滿足干細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床應(yīng)用的實際需求是干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化所面臨的巨大挑戰(zhàn)。

華龕生物自主研發(fā)的3D微載體，于2020年12月7日通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）藥用輔料資質(zhì)備案（登記號：F20200000496）并獲得批準(zhǔn)，同時再2021年4月，該產(chǎn)品獲得美國FDA DMF藥用輔料資質(zhì)（DMF#：35481）該產(chǎn)品為全球首款可用于細(xì)胞藥物開發(fā)的藥用輔料。

其中作為華龕生物的核心產(chǎn)品3D TableTrix?微載片（微載體），可用于貼壁細(xì)胞的培養(yǎng)并實現(xiàn)細(xì)胞、病毒、細(xì)胞產(chǎn)物的收獲。并且可以根據(jù)細(xì)胞種類進行細(xì)胞微環(huán)境的定制化設(shè)計；通過特異性裂解技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)細(xì)胞100%收獲。

為實現(xiàn)3D細(xì)胞的高質(zhì)量規(guī)?；囵B(yǎng)，華龕生物基于核心技術(shù)產(chǎn)品3D TableTrix??細(xì)胞微載體及3D FloTrix??動態(tài)培養(yǎng)工藝，充分考量流體力學(xué)、過程控制參數(shù)等因素，自主研創(chuàng)并推出了3D FloTrix??vivaSPIN?自動化生物反應(yīng)器，采用頂級衛(wèi)生等級的罐體設(shè)計，可在C+A級環(huán)境下實現(xiàn)可靠的封閉式細(xì)胞培養(yǎng)。

同時，華龕生物還基于3D微載體細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，在選擇了合適的生物反應(yīng)器和微載體后，細(xì)胞制備企業(yè)還應(yīng)根據(jù)自己的細(xì)胞類型、細(xì)胞庫的設(shè)立、細(xì)胞質(zhì)量控制節(jié)點、細(xì)胞終產(chǎn)品的劑型以及臨床適應(yīng)癥等因素，華龕生物進一步開發(fā)3D FloTrix?細(xì)胞大規(guī)模全自動化制備工藝系統(tǒng)。

根據(jù)不同組織來源的間充質(zhì)干細(xì)胞生長特性，定制化的設(shè)計干細(xì)胞三維擴增培養(yǎng)工藝參數(shù)，不僅滿足干細(xì)胞擴增數(shù)量的需求，更能滿足間充質(zhì)干細(xì)胞的基本生物學(xué)屬性、微生物學(xué)安全性、生物學(xué)安全性及生物學(xué)有效性等。

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當(dāng)下，全球細(xì)胞行業(yè)產(chǎn)業(yè)化，正面臨細(xì)胞制備的規(guī)?；?、成本、均一性等挑戰(zhàn)。面對生物賽道行業(yè)競爭愈演愈烈趨勢，緊抓機遇，積極推動產(chǎn)業(yè)智造升級便成為行業(yè)致勝的關(guān)鍵一環(huán)。

作為專注于打造3D細(xì)胞智能平臺的華龕生物在疫苗、抗體藥物、病毒生產(chǎn)等產(chǎn)業(yè)鏈較為成熟的領(lǐng)域，其核心產(chǎn)品蓄勢發(fā)力，正成為打破國際壟斷的關(guān)鍵原輔料、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級替代，且細(xì)胞培養(yǎng)量和病毒生產(chǎn)量均顯著優(yōu)于傳統(tǒng)的進口產(chǎn)品。

針對細(xì)胞藥物制劑生產(chǎn)制備，華龕生物開發(fā)出了兩款藥用輔料產(chǎn)品：明膠微載體和細(xì)胞用明膠微載片。在基因與細(xì)胞治療、再生醫(yī)學(xué)等新興藍海市場，華龕生物的微載體是全球首款具備藥用輔料資質(zhì)且能夠滿足細(xì)胞治療領(lǐng)域臨床應(yīng)用需求的商業(yè)化產(chǎn)品，整體解決方案在全球范圍內(nèi)處于領(lǐng)先地位。

截至目前，華龕生物已服務(wù)干細(xì)胞、疫苗、基因治療、免疫治療等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)龍頭客戶上百家，并與多家醫(yī)療機構(gòu)、科研高校等達成戰(zhàn)略合作協(xié)議。2022年初，公司GMP生產(chǎn)平臺已擴建至4000平米，新建1200L微載體生產(chǎn)線；研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺擴建至5000平米，其中包括1000余平的CDMO平臺。值得一提的是華龕生物天津分公司GMP車間完成擴建并于今年2月正式交付并投入使用。

除推動產(chǎn)業(yè)升級外，華龕生物還與拓弘康恒、貝來生物等公司達成戰(zhàn)略合作，依托自身優(yōu)勢，共建生物可降解微載體的干細(xì)胞3D大規(guī)模擴增生產(chǎn)平臺以及3D微載體技術(shù)的干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用平臺。

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如今，隨著創(chuàng)新性生物治療技術(shù)的快速發(fā)展，包括細(xì)胞療法在內(nèi)的一些新技術(shù)、新應(yīng)用、新成果不斷涌現(xiàn)，細(xì)胞治療時代已悄然到來。

根據(jù)CB Insights2016-2021年全球細(xì)胞療法融資事件及金額變化趨勢，近 5 年，全球細(xì)胞療法融資事件與融資金額整體呈增長狀態(tài)。2021年融資更是迎來新一輪高潮，其小分子藥、大分子藥、細(xì)胞治療仍是Top 3的賽道，備受青睞。

縱觀華龕生物融資歷程，早在2019年8月—2020年8月，華龕生物宣布完成數(shù)千萬元的天使輪和A輪融資，由國科嘉和、德同資本、首發(fā)展集團常見投資、水木清華校友基金、華控基石基金團隊等投資，瞄準(zhǔn)干細(xì)胞新藥領(lǐng)域。隨后在2021年4月28日宣布完成數(shù)千萬元人民幣A+輪股權(quán)融資，由本草資本領(lǐng)投，前期投資方某國際產(chǎn)業(yè)集團持續(xù)追加投資，全速打造細(xì)胞藥物3D規(guī)模化“智造”工藝平臺。

而在近日宣布完成的近3億元B輪融資中，由高榕資本、中金資本旗下中金啟德基金和中金啟元國家新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資引導(dǎo)基金聯(lián)合領(lǐng)投，中國科興、國藥中生、洪泰基金、愛博清石、源慧資本、沂景資本等跟投，老股東本草資本、德同資本等投資機構(gòu)與某國際知名生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集團繼續(xù)跟投。融資資金將用于研發(fā)升級、擴大核心產(chǎn)品產(chǎn)能、豐富產(chǎn)品線與智能化整體解決方案、拓展國際化業(yè)務(wù)與CDMO業(yè)務(wù)等。

高榕資本合伙人楊昆表示，“今天發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)已不再是一道選擇題，而是必答題。華龕生物作為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)上游制造領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，基于核心技術(shù)壁壘、全流程工藝解決方案，以及對市場需求的深刻理解，幫助創(chuàng)新型疫苗、新型細(xì)胞和基因療法等帶來全新的高質(zhì)量解決方案，也推動3D細(xì)胞培養(yǎng)科學(xué)不斷向前發(fā)展。期待華龕生物的產(chǎn)品和技術(shù)應(yīng)用于更多生命科學(xué)領(lǐng)域與更多市場地區(qū)，為行業(yè)供給優(yōu)質(zhì)的細(xì)胞‘土壤’。”

華龕生物是2019年“創(chuàng)業(yè)北京”大賽獲獎項目，由北京市人力資源和社會保障局推薦至北京四板市場大學(xué)生創(chuàng)業(yè)板，獲得了人才政策、人才招聘、股債融資、規(guī)范輔導(dǎo)、上市加速等服務(wù)。

對于未來發(fā)展目標(biāo)，華龕生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO劉偉劉偉表示，“在實現(xiàn)細(xì)胞規(guī)?；?、定制化培養(yǎng)以后，下一個目標(biāo)是生產(chǎn)制備流程真正的自動化、智能化乃至無人化。未來，我們期望能夠結(jié)合先進的AI、大數(shù)據(jù)、工業(yè)自動化等技術(shù)，與產(chǎn)業(yè)合作伙伴共同推進細(xì)胞產(chǎn)業(yè)進入工業(yè)4.0時代。

（完）

關(guān)于北京股權(quán)交易中心大學(xué)生創(chuàng)業(yè)板

為貫徹“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”戰(zhàn)略部署，進一步完善大學(xué)生創(chuàng)業(yè)服務(wù)體系，提升服務(wù)精準(zhǔn)性和有效性，激勵和扶持畢業(yè)生群體在京創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，2016年6月30日，由北京市人力資源和社會保障局、北京股權(quán)交易中心共建，清華大學(xué)、北京大學(xué)、北京工業(yè)大學(xué)、海淀區(qū)人民政府協(xié)建大學(xué)生創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺和大學(xué)生創(chuàng)業(yè)板正式啟動。

大創(chuàng)板依托區(qū)域性股權(quán)市場功能定位，為畢業(yè)未滿5年的畢業(yè)生創(chuàng)業(yè)企業(yè)（含留學(xué)歸國人員）提供集人才政策、人才招聘等政策服務(wù)，以及孵化培育、融資服務(wù)、創(chuàng)業(yè)診斷、規(guī)范發(fā)展和轉(zhuǎn)板上市等專業(yè)化資本市場服務(wù)，旨在激勵和扶持畢業(yè)生創(chuàng)業(yè)群體在京更好創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。截至2022年2月末，通過“創(chuàng)業(yè)帶動就業(yè)、資本支持創(chuàng)新”的服務(wù)模式，大創(chuàng)板展示企業(yè)數(shù)量累計達到213家，注冊資本近15億元，企業(yè)累計融資額超32億元，帶動就業(yè)人數(shù)近5000人。大創(chuàng)板孵化培育基地合作單位12個。

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