近年來,隨著人口老齡化、工作壓力大等原因,腦卒中患者越來越多。據(jù)《中國腦卒中防治報告2018》顯示,目前我國每12秒就有一人發(fā)生腦卒中,每21秒就有一人死于腦卒中。
由于具有高發(fā)病、高致死、高致殘以及高復(fù)發(fā)等特點,腦卒中已成為我國人民健康的頭號殺手,與缺血性心臟病、惡性腫瘤共同入選“三大致死疾病黑名單”,如何預(yù)防腦卒中也變得刻不容緩。
成立于2017年的中科搏銳憑借二十多年在腦科學(xué)領(lǐng)域的研究積累,設(shè)計出了無創(chuàng)的腦血氧監(jiān)護設(shè)備,能夠做到無創(chuàng)、實時、連續(xù)、準確,且無線便攜的對腦局部的血氧進行監(jiān)測。
短短五年時間里,中科搏銳的產(chǎn)品不僅進入國內(nèi)200多家醫(yī)院的麻醉科和重癥監(jiān)護室,還走出國門,在歐洲、東南亞等國家“開疆拓土”。
如今在北京股權(quán)交易中心大學(xué)生創(chuàng)業(yè)板(以下簡稱“北股交大創(chuàng)板”)的助力下,中科搏銳更能聚焦自身發(fā)展優(yōu)勢,精研診腦技能,托起護腦重任。
01
張鑫創(chuàng)業(yè)其實是水到渠成的事情。
在香港大學(xué)念完生物醫(yī)學(xué)工程博士學(xué)位后,張鑫就加入了中國科學(xué)院自動化研究所,在蔣田仔院士的腦網(wǎng)絡(luò)組研究中心從事腦功能信號檢測與成像的基礎(chǔ)性研究。
走上科研之路的張鑫如魚得水,不僅承擔了三個國家自然科學(xué)基金和一個科技部的國家重點研發(fā)計劃,還獲得不少殊榮,例如“中國科學(xué)院關(guān)鍵技術(shù)人才”、“中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才”、“科技部十三五國家重點研發(fā)專項青年首席科學(xué)家”等。
張鑫本可以頂著這些光環(huán),繼續(xù)在科研道路上發(fā)光發(fā)熱,但2017年,在蔣院士的鼓勵下,他毅然選擇創(chuàng)業(yè),只為將多年研究成果真正轉(zhuǎn)化成醫(yī)療工具,服務(wù)于人民健康。
“研究所營造了開展前沿科學(xué)探索的良好環(huán)境,我們也形成了系列化的尖端技術(shù),但很難進一步去轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,再加上當時國家出臺了科技成果轉(zhuǎn)化政策,種種機緣巧合下,我們邁出了產(chǎn)業(yè)化的第一步?!睆場握f。
張鑫下定決心創(chuàng)辦中科搏銳。這個名字也頗有來由。一方面,公司聚焦于尖端腦科學(xué),“搏銳”是“大腦(brain)”一詞的英文音譯;同時,“搏銳”還有“奮勇拼搏,銳意進取”之意,此后這八個字也成為公司的宗旨。
創(chuàng)業(yè)維艱,即使是有過硬技術(shù)傍身的張鑫,創(chuàng)業(yè)之路走得也并非一帆風(fēng)順。每每想起早期創(chuàng)業(yè)遇到的困境,張鑫都感慨萬千。
對于醫(yī)藥產(chǎn)品來說,臨床試驗堪稱“驚險的一躍”。臨床試驗成功,下一步就能拿到注冊證,可以在全球進行推廣;一旦失敗,前期所有投入都是“竹籃打水一場空”。
為了驗證產(chǎn)品的安全性以及保證臨床試驗萬無一失,張鑫甘愿當“小白鼠”,多次進行全身降氧實驗,甚至中科搏銳團隊還進行了一次“千人降氧實驗”,模擬臨床患者腦部缺血缺氧狀態(tài),并進行腦血氧狀態(tài)檢測。
這次降氧實驗?zāi)M的低氧環(huán)境接近于一小時之內(nèi)從平原到海拔5000米的地方,由此來觀測腦組織、肌肉組織、末端組織等的血氧變化。“當時我們嘴唇都發(fā)紫,還出現(xiàn)了心跳加速、手指震顫等嚴重缺氧的短期癥狀。”張鑫回憶說。
臨床試驗有著諸多不確定性,張鑫和團隊都不敢掉以輕心,盡管過程太折磨人,但為了驗證技術(shù)和產(chǎn)品的安全性,他們必須迎難而上。
2019年,中科搏銳在國內(nèi)最好的神經(jīng)科醫(yī)院天壇醫(yī)院和宣武醫(yī)院開展國際標準的臨床試驗,為了證明產(chǎn)品精度,還專門招募了黑色皮膚的受試者。
功夫不負有心人,中科搏銳無創(chuàng)腦血氧檢測與有創(chuàng)檢測的誤差小于1.34%,比世界最大的醫(yī)療公司美敦力的產(chǎn)品精度還高。如今,中科搏銳已經(jīng)獲得了5個醫(yī)療器械注冊證,包括無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護儀、無線式腦血氧監(jiān)測頭帶、腦血氧探頭和組織血氧探頭。
作為初創(chuàng)企業(yè),如何敲開第一家醫(yī)院的大門也是一大難題。
“我一路從事的都是科研工作,從未進行過商業(yè)化訓(xùn)練,怎么賣一款產(chǎn)品,我是一無所知。”張鑫坦言。
作為高新技術(shù)企業(yè)一定要“兩條腿”走路,技術(shù)的創(chuàng)新性和領(lǐng)先性至關(guān)重要,但商業(yè)化也不可偏廢,如此才能實現(xiàn)從高新技術(shù)產(chǎn)品到有商業(yè)價值商品的良好轉(zhuǎn)換。
“醫(yī)藥產(chǎn)品進入醫(yī)院流程更為復(fù)雜,因此中科搏銳必須熟悉經(jīng)銷的每一個環(huán)節(jié),才能保證公司商業(yè)化高效運轉(zhuǎn)?!?/p>
為此,中科搏銳像小馬過河一樣摸索前進,如何與醫(yī)院采購部門溝通,如何跟臨床專業(yè)解釋應(yīng)用價值……前期的這些工作,使得生物醫(yī)藥鏈條逐漸被打通,中科搏銳今年的商業(yè)化效率提高了一大截。
02
在很多心臟外科或者大血管外科手術(shù)中,患者的血液循環(huán)系統(tǒng)或者心臟內(nèi)壁附著的脂肪粒子可能會脫落,形成游走的栓子。栓子一旦卡在顱內(nèi)某個地方就造成血管梗塞,下游某些腦組織也就缺血缺氧。
人類的腦部是一個非常精巧的組織,腦組織缺血缺氧就導(dǎo)致下游神經(jīng)元凋亡,隨之而來的就是人類某些功能的喪失。例如語言區(qū)的神經(jīng)元失活,患者就失去語言功能;如果運動區(qū)神經(jīng)元失活,患者可能出現(xiàn)偏癱。
很多外科專家對此很是頭疼,明明手術(shù)很順利,但由于缺乏及時準確的術(shù)中腦部監(jiān)測造成難以逆轉(zhuǎn)的后果。
為了解決這一醫(yī)學(xué)難題,張鑫進行深入研究后發(fā)現(xiàn),利用紅外光可以穿透腦顱并到達腦組織內(nèi)部這一原理,再結(jié)合一些探頭以及算法的輔助便可以檢測出腦組織本身的血氧變化情況。
基于這一創(chuàng)新,中科搏銳成立不到一年就設(shè)計出了無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護儀,能夠做到無創(chuàng)、實時、連續(xù)、準確,且無線便攜的對腦局部的血氧進行監(jiān)測。
2018年中科搏銳按照醫(yī)療器械標準進行注冊,并被藥監(jiān)局批準為 “創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品”,進入綠色通道,可以優(yōu)先審評審批快速上市。
在經(jīng)過嚴格的臨床試驗后,去年年初中科搏銳拿到了完整的注冊證和產(chǎn)品許可證,正式開始進行產(chǎn)品推廣。
創(chuàng)新無止境。中科搏銳還自主研發(fā)生產(chǎn)了可穿戴無線式腦血氧監(jiān)測頭帶。
“對急診患者而言,使用復(fù)雜且需要佩戴半天才能監(jiān)測的設(shè)備肯定是不現(xiàn)實的,我們就根據(jù)這個臨床場景研發(fā)了這款產(chǎn)品,此項技術(shù)屬于全球首創(chuàng)?!睆場谓忉尩馈?/p>
作為公司“明星產(chǎn)品”,可穿戴無線式腦血氧監(jiān)測頭帶擺脫了臨床常規(guī)腦氧監(jiān)護對病人體位、活動的限制,可實現(xiàn)無線式腦血氧連續(xù)實時監(jiān)測,結(jié)合無線頭帶附屬工作站或小程序,在臨床使用中支持護士站對多名患者監(jiān)測數(shù)據(jù)集中展現(xiàn)。
目前,除了以上兩種產(chǎn)品外,中科搏銳基于多年腦科學(xué)技術(shù)儲備,正在研發(fā)無創(chuàng)全腦的多通道腦氧監(jiān)護儀,并且已經(jīng)形成樣機系統(tǒng)。
據(jù)悉,這個項目是中科搏銳牽頭的一個科技部國家重點研發(fā)計劃,立志要打造出國際唯一的全腦多通道腦氧監(jiān)護儀。
在產(chǎn)品規(guī)劃方面,中科搏銳聚焦于腦部診療方向,但產(chǎn)品呈現(xiàn)多元化。
張鑫強調(diào):“美國美敦力公司作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司,他們只是聚集于腦監(jiān)護以及耗材上,而我們還沿著腦意識評價訓(xùn)練和近紅外腦功能成像的方向研制產(chǎn)品?!?/p>
如今,中科搏銳的無創(chuàng)腦血氧檢測技術(shù)已經(jīng)應(yīng)用于高原保障、國防、航天航空等國家重要領(lǐng)域。首批的150套裝備已經(jīng)通過高原干部保障項目進入宣武醫(yī)院、拉薩市人民醫(yī)院、玉樹州人民醫(yī)院等醫(yī)院,為干部進入西藏等高海拔地區(qū)提供保障條件。
同時無線腦血氧頭帶也已經(jīng)應(yīng)用于高原官兵的腦氧檢測,確保高反時腦缺氧嚴重的官兵得到準確治療。公司研發(fā)的新一代柔性腦血氧貼片,在特色醫(yī)學(xué)中心應(yīng)用于飛行員訓(xùn)練,能夠監(jiān)測大載荷、高機動任務(wù)中顱內(nèi)血氧的變化,并指導(dǎo)相關(guān)人員進行精準訓(xùn)練。
截至目前,中科搏銳不僅已與國內(nèi)200多家醫(yī)院達成合作,而且進軍海外,在葡萄牙、芬蘭、德國等國家開展產(chǎn)品試用。
這一切成果的背后是中科搏銳對創(chuàng)新的堅守。“不斷創(chuàng)新的動力來自臨床需求,過去中科搏銳只對技術(shù)有著極為執(zhí)著的追求,但在公司發(fā)展過程中逐漸發(fā)現(xiàn),好的醫(yī)療器械一定是符合臨床需求的,公司也逐步向解決臨床問題上轉(zhuǎn)向?!?/p>
03
全球經(jīng)濟下行,再疊加疫情影響,今年國內(nèi)融資環(huán)境并不樂觀。然而,在這個寒冬中,中科搏銳卻逆勢融資,融資計劃正有條不紊進行著。
張鑫表示:“今年有不少投資機構(gòu)停止洽談項目,這確實給創(chuàng)新型企業(yè)帶來很大影響。但我們聚焦于腦科學(xué),產(chǎn)品也已實現(xiàn)商業(yè)化,還在海外進行推廣,鑒于這些優(yōu)勢,兩家機構(gòu)拋來橄欖枝,融資進展還是比較順利的?!?/p>
實際上,中科搏銳已完成三輪融資。最早一次融資來自中科創(chuàng)星的天使投資,Pre-A 輪融資是由明勢資本獨家投資,去年年底中科搏銳完成了第三輪融資,由盤古創(chuàng)富和金科君創(chuàng)領(lǐng)投,老股東明勢資本跟投。此次A輪融資,中科搏銳擬融資5000萬,用于新產(chǎn)品的研發(fā)投入和臨床試驗。
值得一提的是,2020年9月,中科搏銳參加了一次北股交大創(chuàng)板的比賽,自此雙方結(jié)緣,中科搏銳也順勢掛牌。
掛牌北股交大創(chuàng)板后,中科搏銳受益匪淺。一方面,掛牌意味著公司在往資本化方向前進,由此獲得不少投資方的青睞。另一方面,北股交大創(chuàng)板服務(wù)多元化,不僅跟進人才招聘、辦理工作居住證,還可以提供政府扶持政策、投融資對接等。
“北股交大創(chuàng)板是一個創(chuàng)新型高科技公司集聚的平臺,去年受邀參加了一次北股交大創(chuàng)板組織的‘走進北交所’活動,了解了不少北交所的上市政策,為公司未來上市也指明了方向。”張鑫說。
張鑫還提出,在接下來的合作中,希望北股交大創(chuàng)板可以有更多細分的商業(yè)服務(wù),比如助力生物醫(yī)藥公司進行產(chǎn)品注冊或者提供產(chǎn)品推廣的交流會等,在融資方面做得更有針對性。
有了資本的助推,中科搏銳發(fā)展之路走得更加穩(wěn)當,尤其是今年,可謂是亮點頻出。
首先是拿到了科技部的國家重點研發(fā)計劃。據(jù)悉,全國近300家企業(yè)報名,經(jīng)過層層評審,只有7家獲得資格,中科搏銳就是其中之一。
其次,受疫情影響,企業(yè)拓展海外市場難度很高。即使在這些不利的情況下,中科搏銳仍堅持走出去,積極參加亞洲醫(yī)療高峰論壇,不斷向海外推廣產(chǎn)品,還獲得國外醫(yī)院、經(jīng)銷商的認可。
最后,中科搏銳在商業(yè)化道路上也是一路狂奔,商業(yè)團隊不斷推進與德國菲林等國際一線企業(yè)的戰(zhàn)略合作,給公司商業(yè)化起到如虎添翼的作用。
關(guān)于北京股權(quán)交易中心大學(xué)生創(chuàng)業(yè)板
為貫徹“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”戰(zhàn)略部署,進一步完善大學(xué)生創(chuàng)業(yè)服務(wù)體系,提升服務(wù)精準性和有效性,激勵和扶持畢業(yè)生群體在京創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),2016年6月30日,由北京市人力資源和社會保障局、北京股權(quán)交易中心共建,清華大學(xué)、北京大學(xué)、北京工業(yè)大學(xué)、海淀區(qū)人民政府協(xié)建大學(xué)生創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺和大學(xué)生創(chuàng)業(yè)板正式啟動。
大創(chuàng)板依托區(qū)域性股權(quán)市場功能定位,為畢業(yè)未滿5年的畢業(yè)生創(chuàng)業(yè)企業(yè)(含留學(xué)歸國人員)提供集人才政策、人才招聘等政策服務(wù),以及孵化培育、融資服務(wù)、創(chuàng)業(yè)診斷、規(guī)范發(fā)展和轉(zhuǎn)板上市等專業(yè)化資本市場服務(wù),旨在激勵和扶持畢業(yè)生創(chuàng)業(yè)群體在京更好創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。截至2022年2月末,通過“創(chuàng)業(yè)帶動就業(yè)、資本支持創(chuàng)新”的服務(wù)模式,大創(chuàng)板展示企業(yè)數(shù)量累計達到213家,注冊資本近15億元,企業(yè)累計融資額超32億元,帶動就業(yè)人數(shù)近5000人。大創(chuàng)板孵化培育基地合作單位12個。
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